2022年3月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示,禮來靶向VEGFR2單抗雷莫西尤單抗上市申請獲批準,預計適應癥為晚期胃或胃食管結合部腺癌二線治療。
截圖來源:藥監局官網
雷莫西尤單抗是一款人血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)拮抗劑,是目前的一個用于胃癌/胃食管交界處癌二線療法。
截圖來源:CDE官網
根據早前消息,2021年1月21日,禮來公司在中國遞交雷莫西尤單抗的上市申請(JXSS2100006、JXSS2100007)。2021年8 月 23 日,中國國家藥監局藥品審評中心官網顯示,禮來制藥的雷莫西尤單抗新適應癥申報上市(受理號:JXSS2101017、JXSS2101018)。
關于胃癌
胃癌在中國是發病率居第二位的腫瘤,根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的統計數據顯示[1],2020年全球新發胃癌病例約109萬,而中國新發胃癌病例數約48萬,也就是說這個數字意味著全球每年胃癌新發病例中將近有一半的患者源于中國;因胃癌導致死亡人數達37萬,是我國死亡率位居第三的惡性腫瘤。
我國早期胃癌在全部病例中所占的比例為20%,大多數發現時已是進展期,總體5年生存率不足50%[2],中國胃癌治療仍面臨巨大挑戰。晚期胃癌治療主要是以全身治療為主,目前對于晚期胃癌的一線治療已經有了較為明確和統一的治療方案[3] ,不過,目前,晚期胃癌二線治療尚缺乏標準治療方案。由此可見,胃癌患者存在未被滿足的治需求。
祝賀雷莫西尤單抗在中國獲批上市,將為胃癌患者提供新的治療選擇。
參考文獻
[1] Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries; CA CANCER J CLIN 2018;0:1–31
[2] 國家衛生健康委員會. 胃癌診療規范(2018年版)[J]. 中華消化病與影像雜志:電子版, 2019, 009(003):118-144.
[3] 徐瑞華,周志偉,沈琳,等.中國臨床腫瘤學會(CSCO)原發性胃癌診療指南(2O17.V1)[MJ.北京:人民衛生出版社,2017: 42-48.