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聚焦 | 臨床急需藥物古塞奇尤單抗注射液獲批上市
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2020/4/13 17:32:00
2019年12月份，國家藥品監督管理局批準Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤單抗注射液（商品名：特諾雅）進口注冊申請，用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
古塞奇尤單抗注液是全球首個被批準用于銀屑病治療的抗人白細胞介素-23（IL-23）的單克隆抗體，通過阻斷IL-23與細胞表面IL-23受體結合，破壞IL-23介導的信號傳導、激活和細胞因子的級聯反應，抑制IL-23生物活性，對斑塊狀銀屑病發揮療效。
此次獲批的古塞奇尤單抗注射液是由西安楊森制藥有限公司代理Janssen-Cilag International NV進行申報，該品種被列入國家第一批臨床急需境外新藥名單目錄。國家藥監局按照優先審評審批程序加快批準了該品種上市。截至目前，國家藥監局已經批準了25個列入臨床急需境外新藥名單中藥品進口上市
TAG：特諾雅 古塞奇尤單抗注射液
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