默沙東、輝瑞糖尿病藥Steglatro獲批上市

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　　日前，美國FDA批準了默沙東（MSD）和輝瑞（Pfizer）的Steglatro（ertugliflozin）上市，治療2型糖尿病。這不僅是短短1個月里獲批的第二款糖尿病新藥，更是美國FDA在今年批準上市的第45款新藥。這一數字也追平了20年來的最高錄。

　　這款獲批新藥所治療的2型糖尿病是全世界最為常見的糖尿病類型，占總病例數的90%-95%。這類疾病的原因在于患者體內無法產生足夠的胰島素，或是身體對胰島素的敏感度下降，從而導致患者失去正常的血糖調控能力。罹患2型糖尿病的患者容易出現一系列嚴重的并發癥，出現心血管疾病的風險要比普通人高出2-4倍，急需更多血糖控制方案。

　　近年來，具有全新作用機制的SGLT2抑制劑受到了糖尿病治療領域的關注。這類新藥作用于體內的SGLT2轉運蛋白，防止已濾過的葡萄糖在腎臟內重吸收，從而有效制血糖水平。可喜的是，這一治療手段不依賴胰島素。目前，已有多款SGLT2抑制劑獲批上市。

                ▲Ertugliflozin的分子結構式（圖片來源：維基百科）

　　由默沙東和輝瑞帶來的ertugliflozin同樣在臨床試驗中展現出了良好的療效和安全性。今年6月，這兩家公司公布了兩項3期臨床試驗的出色數：與安慰劑對照組相比，無論是和二甲雙胍聯用，還是和Januvia（sitagliptin）聯用，ertugliflozin都能顯著降低患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。基于這些結果，美國FDA對這兩款聯合療法亮了綠燈。此外，FDA也批準了ertugliflozin的單藥療法。

　　正如默沙東負責糖尿病和內分泌學的副總裁Sam Engel博士所言，這款新藥無論是作為單藥療法，還是和sitagliptin組成聯合療法，都有“出色的療效和安全性”。這也有望使這款新藥滿足患者的治療需求。

　　明年，這款新藥將正式進入美國市場。此外，另一款創新產品SGLT1/SGLT2抑制劑sotagliflozin也有望在明年獲批。我們期待這些具有全新機制的糖尿病新藥能給患者帶來更多治療選擇！(生物谷)

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