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維全特獲CFDA批準(zhǔn)用于晚期腎癌一線治療
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2017-7-25 9:43:00
近日，諾華腫瘤兩款新藥——維全特®培唑帕尼和捷恪衛(wèi)®蘆可替尼先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)上市，預(yù)示諾華腫瘤中國市場布局的加速。
維全特®重燃晚期腎癌患者希望
2017年2月21日，維全特®培唑帕尼獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)用于晚期腎癌(aRCC)一線治療。
對于維全特®培唑帕尼的臨床獲益，我國腎癌和黑色素瘤專家、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授，作為培唑帕尼一項(xiàng)全球III期注冊臨床研究的亞洲首席負(fù)責(zé)人（PI），給出了這樣一組數(shù)據(jù)：晚期轉(zhuǎn)移性腎癌患者接受培唑帕尼一線治療后，與安慰劑組相比，PFS由2.8個月延長至11.1個月，OS由過去的10個月延長至2-3年。其中一位參加臨床試驗(yàn)的晚期腎癌患者令郭軍印象深刻，隨訪5年，患者病情無進(jìn)展趨勢，且日常活動不受限。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長 郭軍
的確，在多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)中，從患者的安全性和生活質(zhì)量角度評估，維全特®培唑帕尼提升了晚期腎癌患者的生活質(zhì)量和生存尊嚴(yán)。對于腎癌發(fā)病率，郭軍介紹，我國約為3.35/10萬人，男性約4/10萬人，加之我國人口基數(shù)龐大，每年實(shí)際腎癌發(fā)病人數(shù)排全球第一位，培唑帕尼的臨床獲益無疑給這些晚期腎癌患者帶來了希望。
維全特即將在康德樂大藥房售，敬請期待！
TAG：腎癌
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