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Puma乳腺癌新藥Nerlynx獲批
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2017-7-19 9:08:00
昨天，美國FDA剛剛批準(zhǔn)了Puma Biotechnology公司產(chǎn)品新藥Nerlynx（neratinib）用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療（extended adjuvant therapy），這些成年患者群體先前已接受過含trastuzumab單抗的治療方案。對于這種類型的癌癥患者，Nerlynx是第一個(gè)延長性輔助治療。一般來說，延長性輔助治療意味著在初步治療后，進(jìn)一步采取措施降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
乳腺癌是美國范圍最常見的癌癥形式之一。根據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）估計(jì)，2017年將約有252710名婦女被診斷患有乳腺癌，其中40610名病人將死于該疾病。同時(shí)依據(jù)NCI數(shù)據(jù)，約15％的乳腺癌患者具有HER2陽性腫瘤。
Nerlynx是一種激酶抑制劑，主要通過阻斷促進(jìn)細(xì)胞生長的幾種蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2陽性、在近兩年內(nèi)完成了trastuzumab治療的乳腺癌患者隨機(jī)試驗(yàn)中，研究人員評估了Nerlynx的安全性和有效性。該研究還測量了試驗(yàn)開始之后癌癥復(fù)發(fā)或死亡發(fā)生的時(shí)間。經(jīng)過兩年療程后，經(jīng)Nerlynx治療的患者中94.2％沒有發(fā)生癌癥復(fù)發(fā)或死亡，而接受安慰劑的患者為91.9％。
FDA藥物評估和研究中心下屬腫瘤學(xué)卓越中心主任、兼血液和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室執(zhí)行主任Richard Pazdur博士說道：“HER2陽性乳腺癌是侵襲性腫瘤，可以傳播到身體其他部位，輔助性治療是治療計(jì)劃的重要組成部分。現(xiàn)在這些患者在初次治療后有了新的選擇，可能有助于防止癌癥復(fù)發(fā)。” （來源生物谷）
TAG：乳腺癌
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