美國FDA批準治療夜間多尿的藥物Noctiva

　　夜間多尿是很煩人的，不僅會影響到夜間的休息，導致白天精神不振，夜間到洗手間也增加了摔倒的風險，因此夜間多年也是需要及時引起重視的。目前，美國批準了治療夜間多尿的藥物Noctiva,下面一起了解一下。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準了首個治療夜間多尿（nocturnal polyuria）的藥物Noctiva（desmopressin acetate,醋酸去氨加壓素），這是一種噴鼻劑，每晚入睡前約30分鐘噴鼻一次，適用于每晚起夜至少2次小便的成人患者。

　　FDA這一決定遵循了該機構骨骼、生殖、泌尿系統藥物顧問委員會的建議。去年10月，該委員會曾以14:4的投票結果支持批準Noctiva.

　　然而，FDA強調， Noctiva的使用應僅限于因夜間多尿導致的夜尿癥成人患者。因此，醫療保健提供者在處方Noctiva之前，需要對患者進行24小時的尿液收集，以確定是否夜間尿量過多。

　　Noctiva是一種合成的抗利尿激素類似物，通過增加腎臟對水的吸收發揮作用，從而減少尿液的產生。該藥的療效在2項為期12周的隨機、安慰劑對照臨床研究中得到證實，這2個研究入組了1045例50歲及以上因夜間多尿所致的夜尿癥成人患者，數據顯示，與安慰劑組相比，Noctiva治療組平均起夜次數小幅減少，但有更高比例的患者夜間起夜次數至少減半，起夜次數為1次或低于1次的夜晚比例更高。

　　安全性方面，Noctiva的藥物標簽中攜帶有一個黑框警告和用藥指南，提示該藥可能導致血液中鈉水平降低（低鈉血癥），如果不及時治療，嚴重者可能危及生命。

　　在臨床試驗中，Noctiva最常見的副作用包括鼻腔不適、感冒癥狀（鼻咽炎）、鼻塞、打噴嚏、血壓升高、背部疼痛、鼻出血、支氣管炎和頭暈。

　　Noctiva由Serenity制藥公司生產，艾爾健（Allergan）于2010年達成一項全球協議，獲得了開發和商業化Noctiva的獨家權利。

　　淶源：US regulators approve first drug for nocturnal polyuria

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