糖尿病的發(fā)病率高，且糖尿病的并發(fā)癥多，危害大，但是目前還沒(méi)有藥物能夠根治糖尿病。勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟近日在美國(guó)監(jiān)管方面收獲喜訊，雙方合作開(kāi)發(fā)的2型糖尿病復(fù)方新藥Synjardy XR（empagliflozin/鹽酸二甲雙胍緩釋片）獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治療，該藥每日口服一次，適用于結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。之前，雙方開(kāi)發(fā)的另一款產(chǎn)品Synjardy（empagliflozin/鹽酸二甲雙胍）已于2015年獲得美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市，該藥每日口服2次，適用人群與Synjardy XR相同。

　　值得一提的是，Synjardy XR是勃林格-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在美國(guó)市場(chǎng)獲批的第8個(gè)產(chǎn)品，也是獲批的第4個(gè)含有empagliflozin（恩格列凈）的降糖產(chǎn)品，另外3個(gè)產(chǎn)品分別為Jardiance（empagliflozin）、Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）、Synjardy（empagliflozin/鹽酸二甲雙胍）。

　　Synjardy XR（緩釋片）和Synjardy是由empagliflozin（恩格列凈）和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方單片，具有2種獨(dú)特的降血糖機(jī)制。empagliflozin屬于新興的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類降糖藥，能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過(guò)多的葡萄糖排泄到體外，達(dá)到降血糖療效，而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。鹽酸二甲雙胍則是一種常見(jiàn)的2型糖尿病初始治療藥物，可降低肝糖的產(chǎn)生，降低小腸對(duì)葡萄糖的吸收，并可通過(guò)增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。

　　Synjardy XR適應(yīng)癥為結(jié)合飲食及運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，適用人群與Synjardy相同：（1）接受含empagliflozin或二甲雙胍方案仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（2）正在接受empagliflozin和二甲雙胍聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

　　Synjardy XR不適用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中酮體升高）的治療，該藥的產(chǎn)品標(biāo)簽上含有一個(gè)警示框，提示該藥的乳酸性酸中毒風(fēng)險(xiǎn)，這是一種嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，是由于Synjardy XR治療期間可能出現(xiàn)的二甲雙胍積累所致。

　　Synjardy XR的獲批，是基于多個(gè)臨床試驗(yàn)的強(qiáng)勁數(shù)據(jù)，這些試驗(yàn)調(diào)查了empagliflozin與二甲雙胍單獨(dú)用藥或與其他降糖藥（吡格列酮、磺脲類、DPP-4抑制劑、胰島素）聯(lián)合用藥的療效和安全性。（來(lái)源：生物谷）

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