很多人都不清楚慢性阻塞性肺疾病是什么，這是一種呼吸道疾病，有可能會(huì)導(dǎo)致呼吸困難等，對(duì)生命健康有比較大的威脅，臨床上也一直在尋找治療慢阻肺的藥物和方法。目前，葛蘭素史克慢性阻塞性肺病新藥3期臨床效果良好，下面一起了解一下。

　　近日，葛蘭素史克（GSK）和合作伙伴Innoviva公司宣布，慢性阻塞性肺�。–OPD）三合一新藥FF/UMEC/VI的3期臨床試驗(yàn)的最新積極結(jié)果，達(dá)到了兩個(gè)主要終點(diǎn)。葛蘭素史克計(jì)劃在今年底之前在美國(guó)和歐洲同時(shí)提交該藥的新藥申請(qǐng)。

　　慢性阻塞性肺病是一種由于長(zhǎng)期吸煙或暴露在空氣污染中引起的肺部慢性炎癥反應(yīng)，主要癥狀是呼吸短促、咳嗽和咳痰�；颊叩姆尾抗δ軙�(huì)逐漸惡化，導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸困難。該病在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率可能高達(dá)5%,每年有約300萬(wàn)人死于此病。目前該病無(wú)法治愈，除了戒煙和改善空氣質(zhì)量等環(huán)境因素外，只能通過(guò)一些激素類藥物來(lái)緩解癥狀和防止病情加重。

　　葛蘭素史克和Innoviva聯(lián)合開(kāi)發(fā)的三合一新藥的主要成分包括糠酸氟替卡松（FF,一種皮質(zhì)類固醇）、蕪地溴銨（UMEC,一種長(zhǎng)效膽堿受體拮抗劑）和維蘭特羅（VI,一種長(zhǎng)效腎上腺素β2受體激動(dòng)劑）。這三種藥物通過(guò)不同機(jī)制都可以起到舒張平滑肌擴(kuò)張支氣管的效果，以改善呼吸困難的癥狀。三合一新藥FF/UMEC/VI每日一次，通過(guò)Ellipta干粉吸入器給藥。

　　在此次3期臨床中，1810名患者被隨機(jī)分入兩組，直接比較三合一新藥FF/UMEC/VI和現(xiàn)有藥物的療效。在最近的歐洲呼吸學(xué)會(huì)會(huì)議上公布的數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過(guò)24周的治療后，F(xiàn)F/UMEC/VI在兩項(xiàng)主要指標(biāo)上均療效較佳。其中一秒肺活量（FEV1）谷值平均升高171毫升，用圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）評(píng)估的生活質(zhì)量有2.2個(gè)單位的改善。參加試驗(yàn)的一部分患者繼續(xù)完成了52周的治療，使用FF/UMEC/VI的患者的一秒肺活量谷值平均升高179毫升，生活質(zhì)量評(píng)估有2.7個(gè)單位的改善。綜上所述，三合一新藥FF/UMEC/VI將三種不同機(jī)制的藥物結(jié)合起來(lái)，通過(guò)一個(gè)便捷的裝置一次性給藥，取得了非常良好并且顯著優(yōu)于現(xiàn)有藥物的效果。

　　葛蘭素史克的呼吸疾病研發(fā)主管Dave Allen博士評(píng)論道：“慢性阻塞性肺病的急性發(fā)作是導(dǎo)致病人死亡的主要原因，而我們的三合一新藥顯著地降低了急性發(fā)作率。而且它方便易用，僅需一個(gè)簡(jiǎn)單的裝置同時(shí)獲得三種藥物，將會(huì)給患者尤其是重癥患者帶來(lái)明顯的益處。”

　　與此同時(shí)，葛蘭素史克還在進(jìn)行另一項(xiàng)規(guī)模更大的慢性阻塞性肺病的3期臨床試驗(yàn)，比較三合一藥物FF/UMEC/VI和兩種二合一藥物FF/VI和UMEC/VI的效果，試驗(yàn)預(yù)計(jì)于明年完成。此外，葛蘭素史克計(jì)劃在今年底展開(kāi)FF/UMEC/VI治療哮喘的3期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2018年完成。

　　來(lái)源：GSK presents positive results from phase III FULFIL study of closed triple combination therapy FF/UMEC/VI versus Symbicort? Turbohaler? in COPD at ERS International Congress

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