根據發表于《Journal of Hepatology》雜志的1b/2a期研究結果,Myrcludex B可降低慢性丁型肝炎患者的血清HDV RNA水平。
針對慢性丁型肝炎病毒感染 (CHD) 患者,唯一可用的治療選擇就是干擾素α。新型治療myrcludex B是一種新型抑制劑,可用于治療
乙型肝炎和丁型肝炎,通過滅活HBV/ HDV受體牛磺膽酸鈉聯合轉運多肽(NTCP)起作用。
來自莫斯科區域臨床研究所的Pavel Bogomolov及其同事報告了Myrcludex B或
聚乙二醇干擾素(PegIFNα- 2a)或Myrcludex B+ PegIFNα- 2a組合用于慢性HDV感染患者試驗的中期結果。
研究將24例慢性丁型肝炎患者按照1:1:1的比例,隨機分配至接受myrcludex B或PegIFNα-2a或Myrcludex B+ PegIFNα- 2a聯合治療組。研究人員評估了所有患者治療12周和24周的病毒學和生化應答,以及該藥物的耐受性。
研究結果顯示,Myrcludex B 耐受性良好,沒有發生嚴重不良事件;
治療24周時,盡管所有隊列患者的乙型肝炎表面抗原(HBeAg)水平保持不變,但聯合治療組的血清HDV RNA水平顯著下降,myrcludex B單藥治療組的ALT水平下降。
Myrcludex B治療組、PegIFNα-2a治療組和二者聯合治療組中,分別有2例、2例和5例患者的HDV RNA呈陰性。
Myrcludex B治療組中ALT顯著降低,Myrcludex B + PegIFNα-2a 治療組治療24周時,HBV DNA水平顯著降低。
病毒動力學模型表明myrcludex B 和 PegIFNα-2a對HDV和HBV產生了協同效應。
研究表明,Myrcludex B可顯著影響血清HDV RNA水平,并促進ALT復常。對 HDV RNA 和Myr-IFN隊列組中的HDV RNA 和HBV DNA的協同抗病毒作用提示,myrcludex B 聯合PegIFNα-2a用于慢性丁型肝炎患者,可帶來獲益。
關鍵的問題在于,myrcludex b導致HDV RNA水平下降而對HBsAg無影響,是否具有長期的臨床意義。盡管不影響HBsAg對myrcludex b來說并不是一個好兆頭,但人們仍然對接下來的研究中HDV RNA水平的抑制作用能否維持或進一步加強充滿興趣。
編譯自:Treatment of chronic hepatitis D with the entry inhibitor myrcludex B: First results of a phase Ib/IIa study. Journal of Hepatology. 2016.
來源:醫脈通