美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）口服靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日在英國監(jiān)管方面迎來轉(zhuǎn)機。英國醫(yī)療成本監(jiān)管機構(gòu)——英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）在新的指南草案中推薦將Xalkori用于特定的肺癌群體。而在之前的2013年藥品指南草案中，Xalkori曾因5.1萬英鎊/年的高昂價格被NICE認為不具有成本效益而被拒絕。在輝瑞同意對Xalkori提供進一步的折扣之后，NICE終于點頭，推薦Xalkori用于國家服務系統(tǒng)（NHS）。

　　現(xiàn)在，Xalkori在英國可用作一線治療藥物，用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為該群體中可取代靜脈輸注化療藥物的首個口服治療選擇。據(jù)估計，在英格蘭和威爾士，大概有459例患者有資格接受Xalkori一線治療。此外，Xalkori也被蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會（SMC）推薦用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌。

　　Xalkori（crizotinib，克唑替尼）是一種靶向間變淋巴瘤激酶（ALK），該藥也是全球上市的首個ALK抑制劑，目前已獲80多個國家批準。在臨床上，Xalkori被公認為ALK陽性晚期NSCLC的標準護理療法。該藥的上市，極大地改變了ALK陽性晚期NSCLC患者的臨床護理。

　　值得一提的是，今年5月，羅氏（Roche）研發(fā)的口服靶向抗癌藥Alecensa（alectinib）在頭對頭關(guān)鍵III期臨床（J-ALEX）治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）療效擊敗輝瑞的Xalkori。數(shù)據(jù)顯示，針對Xalkori治療不再響應的患者群體中，Alecensa使疾病惡化和死亡風險顯著降低66%。這是首個將Alecensa與Xalkori進行直接對比的ALK肺癌臨床研究，業(yè)界認為，該研究的成功對羅氏意義重大，Alecensa將直接挑戰(zhàn)輝瑞Xalkori在ALK陽性肺癌領域的霸主地位。（詳情閱讀：輝瑞遭KO，羅氏抗癌藥Alecensa治療ALK陽性肺癌頭對頭III期臨床療效擊敗Xalkori）（參考來源：生物谷）

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