導(dǎo)讀:希羅達(dá)是第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的口服型化療藥物,在美國(guó)上市的十多年其銷量增長(zhǎng)日趨放緩。但在2010和2011兩年,由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在乳腺癌藥物市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力不足,其銷量分別得到了13%和19%的增長(zhǎng)。
導(dǎo)讀: 所屬公司:Genentech
2011年銷售額:6.476億美金
研發(fā)公司:羅氏(Roche)
FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥:1998年,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;2002年,轉(zhuǎn)移性乳腺癌;2005年,輔助結(jié)腸癌的治療。
希羅達(dá)是第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的口服型化療藥物,是這一名單上的“老藥&rd…
美國(guó)生物技術(shù)巨頭安進(jìn)(Amgen)與合作伙伴優(yōu)時(shí)比(UCB)近日宣布已向日本藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)提交了骨質(zhì)疏松癥新藥romosozumab的新藥申請(qǐng)(NDA),該藥是一種單克隆抗體藥物,此次NDA尋求批準(zhǔn)romosozumab用于骨折風(fēng)險(xiǎn)升高的骨質(zhì)疏松癥男性和女性患者的治療。
日本是世界上人均壽命最長(zhǎng)的國(guó)家之一,據(jù)估計(jì),到2050年,日本60歲以上人口在總?cè)丝谥械谋壤龑⒊^(guò)37%。因此,在日本的人口老齡化中,骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)重大的公共健康問(wèn)題。目前,在日本大約有1200萬(wàn)骨質(zhì)疏松癥患者,髖骨骨折在75歲以上老年群體中的發(fā)生率正在急劇上升,包括男性和女性老年群體。
此次NDA的提交,是基于2項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床研究(FRAME和BRID…
[閱讀全文]
相關(guān)閱讀
導(dǎo)讀: 冠心病人吃什么好?飲食調(diào)理對(duì)于冠心病疾病的預(yù)防是有一定的幫助的,治療冠心病患者可以選擇藥物治療與飲食提調(diào)理相結(jié)合的方法來(lái)治療疾病。冠心病患者平時(shí)要注…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 上海羅氏制藥有限公司宣布,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)結(jié)果,羅氏集團(tuán)旗下的又一靶向新藥佐博伏®(維莫非尼,Vemurafenib)獲批,…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 丙型肝炎是全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)之一。全球現(xiàn)有丙型肝炎感染者約7100萬(wàn)人, 中國(guó)是世界上感染丙肝人數(shù)最多的國(guó)家,約1000萬(wàn)人。從基因分型來(lái)看,其中基因1b…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 6月30日,慢性丙肝新藥擇必達(dá)上市會(huì)在北京舉行。會(huì)上,記者采訪了我國(guó)病毒性肝炎領(lǐng)域的知名專家中國(guó)工程院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝院士和四川大學(xué)華西醫(yī)院感…[閱讀全文]
導(dǎo)讀: 銀屑病能除根嗎?銀屑病雖然只是一種皮膚病,但會(huì)在皮膚上出現(xiàn)很多容易掉落的鱗屑,會(huì)嚴(yán)重影響到患者的生活。其次,銀屑病的病情容易出現(xiàn)反復(fù),也會(huì)降低患者對(duì)…[閱讀全文]