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佐米曲普坦獲FDA暫時(shí)性批準(zhǔn),用于偏頭痛的急性治療
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2012-5-17 11:44:00
2012年5月16日，印度Glenmark制藥公司稱，其美國子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）佐米曲普坦口腔崩解片（Zolmitriptan orally disintegrating tablets，2.5mg & 5mg）已獲FDA暫時(shí)性批準(zhǔn)（tentative approval）。該藥是阿斯利康（AstraZeneca）公司Zomig-ZMT片（佐米格）的仿制藥，用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
簡(jiǎn)介：佐米曲普坦
佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動(dòng)劑。通過激動(dòng)顱內(nèi)血管（包括動(dòng)靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。
2011年9月，Glenmark公司佐米曲普坦片即釋片獲得了暫時(shí)性批準(zhǔn)。通過佐米曲普坦產(chǎn)品活性藥物成分的生產(chǎn)，Glenmark公司將進(jìn)行縱向的整合，并計(jì)劃在獲得FDA的最終批準(zhǔn)后于2013年5月推出這些產(chǎn)品。
根據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)，截止2012年3月的12個(gè)月內(nèi)，佐米曲普坦片即釋片劑口腔崩解片的銷售額分別為1.31億美元及3100萬美元。
TAG：佐米曲普坦口腔崩解片 佐米曲普坦 偏頭痛
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