導(dǎo)讀:近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局修訂發(fā)布了抗氧化、緩解視疲勞等九個(gè)保健食品功能評(píng)價(jià)方法。
導(dǎo)讀: 為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,嚴(yán)格保健食品準(zhǔn)入管理,切實(shí)提高準(zhǔn)入門(mén)檻,近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局修訂發(fā)布了抗氧化、緩解視疲勞、輔助降血糖、輔助降血脂、改善缺鐵性貧血、促進(jìn)排鉛、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能、減肥、清咽九個(gè)…
吉利德科技公司(納斯達(dá)克:GILD)發(fā)表公告稱,它們向美國(guó)食藥監(jiān)局遞交了新藥應(yīng)用(NDA)調(diào)查申請(qǐng),該新藥是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他濱及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合組成,用于治療成年人HIV-1感染,其中BIC是一種新藥,整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑。BIC/FTC/TAF在長(zhǎng)達(dá)48周的三期臨床試驗(yàn)中,已研究發(fā)現(xiàn)其具有較高的病毒抑制率,且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),試驗(yàn)主要在治療雛期的成年患者及病毒已被抑制改變藥物的成年人患者群里實(shí)施。
“我們的目的是為廣大患者簡(jiǎn)化HIV治療的用藥,單個(gè)藥就包含了整合酶抑制劑BIC,”Bischofberger博士說(shuō)道。他是吉利德公司的執(zhí)行副總裁,研發(fā)部首席科學(xué)家。“這次遞交的文件…
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