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                    泰安：開展醫療器械整治“回頭看”行動
    
                
    
                    
    來源： 百濟藥房藥訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2012/5/4 12:34:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                        導讀：今年以來，泰安市食品藥品監管局為進一步強化高風險醫療器械監管，鞏固和擴大高風險醫療器械專項整治成果，保障人民群眾用械安全有效，在全市范圍內部署開展為期七個月的高風險醫療器械經營和使用專項檢查“回頭看”行動。

    導讀：　　5月3日,人民網濟南報道：今年以來，泰安市食品藥品監管局為進一步強化高風險醫療器械監管，鞏固和擴大高風險醫療器械專項整治成果，保障人民群眾用械安全有效，在全市范圍內部署開展為期七個月的高風險醫療器械經營和使用專項檢查“回頭看”行動。
 
　　此次…
    擴展閱讀：諾華發布 CDK4/ 6 乳腺癌新藥最新臨床數據


    　　諾華 6 月 2 日更新了乳腺癌新藥 Kisqali (ribociclib) 聯合來曲唑治療 HR+/HER2- 的絕經后女性晚期或轉移性乳腺癌的 III 期 MONALEESA- 2 研究的最新數據。該結果 6 月 4 日也將在 ASCO2017 大會上正式發布（Abstract#1038），進一步為 Kisqali 聯合來曲唑一線治療上述類型乳腺癌患者提供支持。
 
　　Kisqali (ribociclib) 在今年 3 月 14 日以突破性藥物身份獲得 FDA 批準上市，聯合芳香酶抑制劑一線治療 HR+/HER2- 晚期或轉移性乳腺癌。FDA 當時的批準依據是 MONALEESA- 2 研究的中期分析結果，ribociclib+ 來曲唑相比來曲唑單藥治療可以使疾病進展或死亡風險降低 44%，可使中位 PFS 顯著延長（19.3 個月~ 未到達 vs 14.7 個月）。
 
…[閱讀全文]
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：泰安 醫療器械 食品藥品監管局 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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