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國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)香丹注射液說(shuō)明書進(jìn)行修訂
- 來(lái)源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2012/4/12 11:48:00
導(dǎo)讀： 日前，國(guó)家食藥監(jiān)局印發(fā)通知，決定對(duì)香丹注射液說(shuō)明書進(jìn)行修訂。指出該藥品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。
百濟(jì)藥師發(fā)現(xiàn)，修訂后的說(shuō)明書增加了警示語(yǔ)，指出該藥品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停…
擴(kuò)展閱讀：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液新適應(yīng)癥獲批臨床
近日，CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》（批件號(hào)2017L04358），獲準(zhǔn)開(kāi)展針對(duì)胰腺癌適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。 鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射劑是拓?fù)洚悩?gòu)酶1的抑制劑被包載在一個(gè)磷脂雙分子層囊泡或脂質(zhì)體中，本品聯(lián)合氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸，可用于治療已使用吉西他濱化療不佳的轉(zhuǎn)移性胰腺癌。2016年鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射劑全球銷售額約為6521萬(wàn)美元。 國(guó)外上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液商品名為Onivyde，由Merrimack、施維雅合作開(kāi)發(fā)，于2015年10月22日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，并于2016年10月在歐盟獲批，適應(yīng)癥為與氟尿嘧啶和亞葉酸合用用于治療已經(jīng)使用吉西他濱化療不佳的晚期胰腺癌患者。 恒瑞醫(yī)藥于2008年開(kāi)始研究鹽酸伊立替…[閱讀全文]
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TAG：香丹注射液說(shuō)明書 香丹注射液 過(guò)敏性休克
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