Lilly ICOS公司他達拉非(Tadalafil)用于良性前列腺增生的Ⅱ期臨床達到主要終點

    Lilly ICOS LLC公司（禮來和ICOS合資公司）2005年10月12日宣布，禮來公司的勃起功能障礙（ED）用藥他達拉非（tadalafil，希愛力，Cialis）用于良性前列腺增生(BPH)所導致的下尿道綜合癥的Ⅱ期臨床研究取得正性結果。

   
    該項雙盲安慰劑對照的臨床研究結果顯示，在主要終點－－評估患者BPH嚴重程度和治療效果的國際前列腺癥狀評分（IPSS）獲得了臨床意義的顯著改善。IPSS 是用于評價BPH 藥物治療效果的標準量表。此外，本臨床研究其他次要終點也大多獲得了顯著改善。

   
    患者每日服用本品5mg，連用6周，IPSS評分平均提高2.8分，而對照組提高了1.2分。在劑量提高到20mg/日后，6周后IPSS評分相對基線提高3.8分，對照組提高了1.7分。兩個劑量組主要臨床終點都顯示出臨床意義的顯著改善。在本項研究中，最常見的不良反應是消化不良、背痛和頭痛，發生率均不超過5%，沒有與治療相關的嚴重不良反應的報告，安全性基本上與本品用于其他適應證的臨床研究相似。

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