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                    FDA批準Amylin公司普蘭林肽(pramlintide,Symlin)用于糖尿病
    
                
    
                    
    來源： 來源：搜藥在線 日期：05-03-22     作者：百濟   瀏覽：    發布時間：2005/3/22 17:24:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    導讀：    3月17日，FDA批準Amylin公司的普蘭林肽（pramlintide，Symlin）注射劑用于成人1型和2型糖尿病。本品是一合成激素，也是至今為止繼胰島素后第二個獲準用于治療1型糖尿病的藥物。　　本品獲準作為胰島素的補充療法用于強化的單一胰島素治療血糖仍不能得到滿意控制的病人。但…
    擴展閱讀：安進向PMDA提交了骨質疏松癥新藥romosozumab的新藥申請


    　　美國生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日宣布已向日本藥品與醫療器械管理局（PMDA）提交了骨質疏松癥新藥romosozumab的新藥申請（NDA），該藥是一種單克隆抗體藥物，此次NDA尋求批準romosozumab用于骨折風險升高的骨質疏松癥男性和女性患者的治療。 

　　日本是世界上人均壽命最長的國家之一，據估計，到2050年，日本60歲以上人口在總人口中的比例將超過37%。因此，在日本的人口老齡化中，骨質疏松癥是一個重大的公共健康問題。目前，在日本大約有1200萬骨質疏松癥患者，髖骨骨折在75歲以上老年群體中的發生率正在急劇上升，包括男性和女性老年群體。 

　　此次NDA的提交，是基于2項關鍵性III期臨床研究（FRAME和BRID…[閱讀全文]
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：普蘭林肽 2型糖尿病 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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