導讀: 近日,NovaDel制藥公司宣布,美國FDA已經批準了該公司新藥NitroMist(硝酸甘油舌下噴霧劑)的新藥申請,NitroMist將用于緩解冠心病引起的心臟病或心絞痛癥狀。
NovaDel制藥公司主席兼CEO Gary Shangold M.D.表示,此次獲批是對該公司的舌下噴霧技術的肯定,該公司正積…
為控制中藥用藥的安全風險,推動中藥新藥研發,促進中藥產業健康發展,國家藥品監督管理局于6月19日發布中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則的通告(2018年第41號)。
中藥安全性屢屢為社會熱點問題,越來越受到社會關注。來自亞太的數據顯示,中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最為主要的藥物。我國較大樣本的單中心和多中心臨床回顧性研究表明,中藥藥源性肝損傷在全部藥源性肝損傷中的構成比約為20%。目前尚缺乏多中心、大樣本的前瞻性藥物流行病學調查資料。
中藥藥源性肝損傷是指由中藥本身和/或其代謝產物等所導致的肝臟損傷,屬于藥源性肝損傷的范疇,是臨床常見的中藥不良反應。其可分為固有型和特異質型兩類。…
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