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                    治療癡呆癥 新藥研發殊途同歸
    
                
    
                    
    來源： 中國醫學論壇報     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2008-9-18 14:25:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
        “阿爾茨海默癥是一種復雜疾病,其預防與治療策略也會是復雜的。除繼續深入研究針對淀粉樣蛋白的治療外,還要尋找其他有前景的藥物靶點。希望通過多條途徑攻克此頑疾。”
    

        —— 國際阿爾茨海默癥學會醫學與科學關系部副主席 威廉·蒂斯
    


        1. 抗癡呆藥物:延長阿爾茨海默癥患者生命旅程

        美國學者報告,持續使用抗癡呆藥物有助于延長阿爾茨海默癥患者壽命。

        研究者在1989-2005年間隨訪了641例確診為阿爾茨海默癥的患者,其中12%的患者在研究期內未服用任何抗癡呆藥物,其余患者則服用過一種或多種抗癡呆藥物。

        研究者用每位患者的服藥總年數除以其有疾病癥狀的總年數,得到持續服藥評分。根據該評分由低到高將患者分為4組(第1組<33%, 第2組34%~55%, 第3組56%~70%,第4組71%~99%)。

        53%的患者在研究期內死亡。校正一系列被認為影響生存期的因素后,研究者發現,總死亡風險與服藥持續時間呈顯著負相關。第1組較第4組患者死亡風險高2.4倍。持續治療與中位生存期較長相關,第1組比第4組患者中位生存期短3.12年。
    

        

        2. Dimebon:重建腦細胞的“發電站”

        目前認為線粒體功能障礙是導致阿爾茨海默癥患者腦細胞功能缺失的重要原因,而臨床前研究提示dimebon(一種口服藥,被用于治療阿爾茨海默癥和亨廷頓舞蹈癥)可改善線粒體功能,從而抑制腦細胞死亡。最近,美國學者研究發現,dimebon可改善輕中度阿爾茨海默癥患者的認知、記憶和行為能力。

        在該試驗中,183例輕中度阿爾茨海默癥患者被隨機分為dimebon組和安慰劑組,接受12個月治療。此后,其中104例患者(dimebon組54例,安慰劑組50例)進入為期6個月的開放標簽延長期(OLE)治療,期間兩組患者均服用dimebon 20 mg 每日3次。共92例(88.5%)患者完成了OLE治療。

        研究結束時,根據阿爾茨海默癥主要癥狀和體征評估結果,18個月均接受dimebon治療的患者基本維持了基線時的功能水平。最初12個月服用安慰劑、而在OLE轉為dimebon治療的患者在OLE內阿爾茨海默癥相關功能指標也基本維持穩定。由于這些患者在接受安慰劑治療的12個月內功能下降,他們在OLE結束后總體功能水平低于始終接受dimebon治療者。

        3. 單克隆抗體:“融化”腦中淀粉樣蛋白斑塊

        LY2062430是一種結合β淀粉樣蛋白中部結構域的單抗,可能促進β淀粉樣蛋白清除。一項Ⅱ期研究表明,經LY2062430治療12周后,阿爾茨海默癥患者腦中淀粉樣蛋白斑塊可能“溶解”。

        研究納入52例輕中度阿爾茨海默癥 患者和16名作為對照的志愿者。阿爾茨海默癥患者被隨機分為安慰劑組和4個不同給藥劑量的抗體組(100 mg/4w, 100 mg/w, 400 mg/4w, 400 mg/w),接受12周治療。對照者僅接受一次抗體輸注(100 mg)。其中24例患者和13名志愿者接受一種使用示蹤劑的單光子發射CT(SPECT)腦顯像(IMPY)以測量腦中淀粉樣蛋白斑塊的量。

        研究者發現,在靜脈輸注抗體后,抗體與β淀粉樣蛋白結合,血液中β淀粉樣蛋白量顯著升高。少量抗體進入腦脊液(CSF),阿爾茨海默癥患者CSF中β淀粉樣蛋白量也增加,并同樣與抗體結合。在接受400 mg抗體治療的患者中,一種主要存在于斑塊中的β淀粉樣蛋白(Aβ1-42)在血液中的量與IMPY掃描所示淀粉樣蛋白斑塊的量相關(r=0.65, P=0.02)。研究者認為,這證明在經抗體治療后,斑塊中部分β淀粉樣蛋白“溶解”進入血液。

        4. IVIG:“掃除”淀粉樣蛋白的“清道夫”

        美國學者對一項為期18個月的Ⅱ期臨床研究的中期分析結果表明,靜脈輸注免疫球蛋白(IVIG)可改善輕中度阿爾茨海默癥患者的認知和行為能力。

        β淀粉樣蛋白聚合物是阿爾茨海默癥發病的核心環節,而IVIG包含的多種抗體可能與其結合并將其清除。該研究納入24例輕中度阿爾茨海默癥患者。在最初6個月內,8例患者接受安慰劑治療,16例患者分別接受4種不同劑量[0.2 g/(kg·2w)~0.8 g/(kg·m)]的IVIG治療。6個月后,所有受試者均接受IVIG治療。主要轉歸指標是兩種標準化認知能力測試[阿爾茨海默癥評估量表-認知能力(阿爾茨海默癥AS-cog)和阿爾茨海默癥合作研究-臨床總體改變量表(阿爾茨海默癥CS-CGIC)]及臨床醫生根據觀察對癥狀改變作出的評分(7分制,顯著改善+3分,顯著惡化-3分)。

        在治療開始后第3、6、9個月的評估中,CGIC均提示IVIG治療能顯著改善患者癥狀,在第9個月時,IVIG組患者CGIC平均分較對照組高1.5分。

        阿爾茨海默癥AS評分則在治療第9個月時顯示出IVIG的顯著療效,此時IVIG組平均分較對照組高5.4分。IVIG組患者日常活動能力也優于對照組。0.4 g/(kg·2w)是IVIG最佳治療劑量。
    

     
    

    

        他們對以往輝煌的記憶已被阿爾茨海默癥吞噬 ……
        前美國總統 羅納德·里根
        前英國首相 瑪格麗特·撒切爾
        前美國參議員 巴里·戈德華特
        前英國首相 哈羅德·威爾遜
    

     
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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