FDA批準韓國產腦溢血治療劑NEU2000進行臨床一期試驗

來源： Sdrug.com 作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/11/14 10:37:00

完全運用國內技術開發的新一代腦溢血治療劑將在美國進入臨床實驗。目前，在市場上銷售的腦溢血治療劑都是有很多弊端的血栓溶解劑。如果這次臨床實驗獲得成功，就意味著振奮人心的韓國產新藥出世。

ＫＯＳＤＡＱ上市企業（株）Ｎｅｕｒｏｔｅｃｈ　ｐｈａｒｍａ　８日表示，該公司自主研發的腦溢血治療劑“Ｎｅｕ２０００”　獲得了美國食品與藥物管理局（ＦＤＡ）的臨床一期試驗許可。此次的臨床實驗在世界性臨床代理機構Ｑｕｉｎｔｉｌｅｓ公司進行。

韓國產腦溢血治療劑在美國進行臨床實驗還是第一次。腦溢血治療劑中，血栓溶解劑“ｔＰＡ”是ＦＤＡ公認的唯一藥物。但這一藥物只對發病時間未超過３小時的病人有效，如果發病３小時后的病人使用該藥物，會導致病情加重。可以說目前還沒有藥物可以治療發病３小時后的患者。

公司方面還表示，“Ｎｅｕ２０００”是“興奮性神經毒素及活性氧抑制劑”，如果屬于血管暫時堵塞后，重新恢復的輕度腦溢血患者，可以在發病后４８小時內進行救治。而對于重癥腦溢血患者和因心臟一時麻痹而導致的腦溢血患者，可分別在發病后８小時和２４小時內進行救治。

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