近期在美國精神病學(xué)協(xié)會的年會上進(jìn)行交流的一項III期臨床試驗結(jié)果表明,試驗新藥NRP104能有效改善6~12歲注意力渙散或
多動癥(ADHD)患兒的臨床癥狀。
共有230名ADHD患兒入組該項研究,其中36%的人先前接受過其它藥物的治療。患者隨機(jī)進(jìn)入NRP104 30mg、50mg、70mg
和安慰劑組,每日用藥一次,療程為4周。采用ADHD分級量表(ADHD-RS)來評估治療效果,該量表是評估ADHD患兒對治療應(yīng)答反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)量表。結(jié)果顯示,與安慰劑相比,治療4周后,各劑量NRP104均可顯著改善ADHD患者的臨床癥狀(P<0.0001),療效最早可在治療的第1周表現(xiàn)出來。與基線相比,30mg、50mg和70mg NRP104組患兒的ADHD-RS得分分別下降了50%(21.8分)、54%(23.4分)和59%(26.7分)。食欲減退、
失眠、頭痛、上腹部疼痛是最常見的不良反應(yīng),大多為輕至中度的,且多出現(xiàn)于治療的第1周。