吲哚美辛腸溶片

【吲哚美辛腸溶片適應癥】
用于：①關節炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

【吲哚美辛腸溶片用法用量】
口服。
(1)成人常用量：①抗風濕，初始劑量一次25～50mg(1～2片)，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg(6片)；②鎮痛，首劑一次25～50mg(1～2片)，繼之25mg(1片)，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25～12.5mg(～半片)，一日不超過3次。
(2)小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

【吲哚美辛腸溶片注意事項】
(1)交叉過敏反應：吲哚美辛腸溶片與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用吲哚美辛腸溶片時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對吲哚美辛腸溶片過敏。(2)吲哚美辛腸溶片解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。(3)吲哚美辛腸溶片因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。(4)下列情況應慎用：①吲哚美辛腸溶片能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因吲哚美辛腸溶片可使出血時間延長、加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，吲哚美辛腸溶片對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。(5)用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及吲哚美辛腸溶片能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。(6)為減少藥物對胃腸道的刺激，吲哚美辛腸溶片宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。(7)吲哚美辛腸溶片不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于吲哚美辛腸溶片的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。(8)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(9)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。(10)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。(11)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，吲哚美辛腸溶片可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。　　患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。(12)和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，吲哚美辛腸溶片可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括吲哚美辛腸溶片。在開始吲哚美辛腸溶片治療和整個治療過程中應密切監測血壓。(13)有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。(14)NSAIDs，包括吲哚美辛腸溶片可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用吲哚美辛腸溶片。

【吲哚美辛腸溶片禁忌】
(1)活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對吲哚美辛腸溶片或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。
(2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
(3)禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
(4)有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
(5)有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
(6)重度心力衰竭患者。

【吲哚美辛腸溶片性狀】
吲哚美辛腸溶片為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

【吲哚美辛腸溶片有效期】
24個月

【吲哚美辛腸溶片批準文號】
國藥準字H44020701

【吲哚美辛腸溶片生產企業】
廣東華南藥業集團有限公司