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FDA顧問團贊成3種暢銷精神病藥用于兒童患者

來源：中國醫藥123網作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/8/3 4:05:00

美國FDA已批準阿斯利康Seroquel，輝瑞Geodon和禮來Zyprexa用于兒童及青少年患者，以治療精神分裂癥和雙相情感障礙。

一直以來，雖然上述三種暢銷藥標簽注明的適用范圍未包括兒童患者，但在實際應用中卻已廣泛用于這類人群。FDA顧問團認為，從提交的數據看，這些非典型抗精神病藥物用于兒童患者后療效和安全性都比較好。

其中，阿斯利康希望Seroquel能夠獲準用于13-17歲的精神分裂癥患者，用于10-17歲的雙相情感障礙患者。FDA顧問委員會以多數贊成票認同了該藥的上述兩種使用范圍。

對于禮來Zyprexa用于13-17歲精神分裂癥患者，顧問團以11票贊成，5票反對，2票棄權的投票結果認同了該藥的有效性，以10贊成，4票反對，4票棄權認同了藥物的安全性。而對于藥物用于相同年齡組的雙相情感障礙患者，對藥物治療該癥的有效性，顧問團的投票結果為17票贊成，0票反對，1票棄權，而對于藥物安全性，投票結果為11票贊成，4票反對，3票棄權。

對于輝瑞Geodon，顧問團的熱情則沒有那么高，在藥物用于10-17歲雙相情感障礙的安全性方面，投票結果為8票贊成，1票反對，9票棄權。投棄權票的人士認為，輝瑞未就藥物的擴大適應癥遞交完整的數據。

雖然投票結果都較為樂觀，但顧問委員會成員也表示了對藥物副作用的擔憂，如用藥物導致呆靜、體重增加，血脂和血糖水平升高和遲發性運動障礙等。同時，他們對藥物應用后缺乏長期的跟蹤檢測也表示了擔憂，但目前仍傾向于推薦FDA批準這三種藥物的擴大適應癥。

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