左歸丸治療精液異常男性不育76例臨床觀察

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李海松，韓亮 周通，王彬，黨進(jìn)

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，北京100700

【摘要】目的：觀察左歸丸對(duì)腎陰或腎精虧虛型精液異常男性不育患者精液質(zhì)量、激素水平的影響。方法：160例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者等分為治療組、對(duì)照組。治療組給予左歸丸(9g/次，tid)，對(duì)照組給予左卡尼汀口服液(1支/次，Bid)，共治療12周；觀察治療前后兩組患者精液參數(shù)、男性激素水平的變化；所得數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：治療組臨床有效率為86.9%，對(duì)照組臨床有效率為66.8%，治療組痊愈率、顯效率、總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)；治療組精液量、精子密度、精子活力百分率、液化時(shí)間治療前后有較顯著變化(P＜0.01)，與對(duì)照組比較在提高精液量、精子密度、液化時(shí)間方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，但在改善A及A+B級(jí)精子百分率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療組在治療前后比較T水平變化顯著(P＜0.01)，LH變化(P＜0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 H、PRL、E2變化不顯著，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。對(duì)照組各組激素水平變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論：左歸丸在提高精液量、精子密度、精子活動(dòng)率、液化情況等方面顯示了很好的臨床作用，同時(shí)對(duì)提高體內(nèi)睪酮、促黃體生成素水平也有一定的作用。

【關(guān)鍵詞】左歸丸；精液異常；腎精虧虛；腎陰虛

男性不育癥是男科的常見疑難病，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球約有8%的育齡夫婦患有不孕不育，發(fā)病率波動(dòng)在5%~35%之間。在不能生育家庭中，女方因素占40%~50%，男方因素占20%~30%，男女雙方因素占30%~40%。70%以上的男性不育病因不明，即使在已知病因的男性不育中，其發(fā)病機(jī)制尚不能完全闡明，因此男性不育的診治，有其特殊性和復(fù)雜性。我們對(duì)800例男性不育患者的中醫(yī)癥候分布進(jìn)行臨床的流行病學(xué)調(diào)查，其中81%患者屬于腎陰虛、腎精虧證型。我們應(yīng)用左歸丸治療精液異常辯證屬于腎陰虛、腎精虧證型不育患者取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

l 臨床資料

1.1 一般資料

160例均為東直門醫(yī)院男科就診患者，均排除女方因素，符合納入標(biāo)準(zhǔn)。觀察時(shí)間2009年7月~2011年6月。患者按隨機(jī)數(shù)字法平均分為A、B兩組。A組(治療組)80例，年齡23~47歲，平均(34.9±6.8)歲，不育時(shí)間平均(5.6±2.1)年。B組(對(duì)照組)80例，年齡23~46歲，平均(32.4±7.4)歲，不育時(shí)間平均(5.4±2.7)年。兩組患者在年齡、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)具有可比性。

1.2 診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照依據(jù)《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)(證候部分)》(國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16751.2—1997)標(biāo)準(zhǔn)確定。辨證屬于腎陰或腎精虧虛證(臨床上無(wú)明顯癥狀，不符合其它證型的歸人腎精虧虛證)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)》。

1.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合中醫(yī)證候腎陰及腎精虧證型辨證標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合西醫(yī)男性不育癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬中輕度少精子癥、弱精子癥及非嚴(yán)重畸形精子癥；(3)18歲≤年齡≤50歲，連續(xù)2次精液常規(guī)異常者；(4)研究前2周內(nèi)未接受同類藥品治療或其他療法者。

1.4 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

(1)配偶有不孕疾患，服用影響精子質(zhì)量的藥物；(2)先天性畸形、輸精管道梗阻、睪丸萎縮；(3)合并嚴(yán)重心血管、腦血管疾病，肝、腎功能不全、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；(4)過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者。

2 方法

2.1 治療方法

治療組患者給予左歸丸(9g/次，tid。河南宛西制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020696，生產(chǎn)批號(hào)：090406)。對(duì)照組患者給予左卡尼汀口服液(1支/次，Bid。東北制藥總廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990372，生產(chǎn)批號(hào)：0904031)1個(gè)月為1療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

治療前后分別檢查精液常規(guī)(禁欲4~7d，用手淫的方法收集精液，取出精液后置于37% 水浴箱內(nèi)，1h內(nèi)檢查，查精液常規(guī)2次以上，取平均值)分析精液量、精子活力、密度、精子液化情況等，按WHO第四版指南規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè)；測(cè)定激素五項(xiàng)(于上午8~10時(shí)空腹靜脈采血，離心取血漿，用放射免疫法測(cè)定，由本院核醫(yī)學(xué)中心測(cè)定)分析血漿睪酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、孕酮(E2)、催乳素(PRL)水平。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

檢查數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料，治療前后比較采用配對(duì)設(shè)計(jì)資料比較的t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ²檢驗(yàn)。

2.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《世界衛(wèi)生組織男性不育標(biāo)準(zhǔn)化檢查與診療手冊(cè)》制定并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定：(1)痊愈：配偶受孕(包括服藥期間以及治療后3~6個(gè)月)；(2)顯效：雖沒(méi)有受孕，治療后3~6個(gè)月精液質(zhì)量轉(zhuǎn)為正常；(3)有效：精液分析精子密度、成活率、活動(dòng)力好轉(zhuǎn)，至少有1項(xiàng)提高＞30%；(4)無(wú)效：治療前后無(wú)變化。

3 結(jié)果

3.1 臨床療效

治療組痊愈率、顯效率、總有效率優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.01)。見表l。

3.2 治療前后精液參數(shù)變化

治療組精液量、精子密度、A及A+B級(jí)精子百分率、液化時(shí)間治療前后有較顯著變化(P＜0.01)。與對(duì)照組比較在提高精液量、精子密度、液化時(shí)間方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；在改善A及A+B級(jí)精子百分率方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

3.3 治療前后激素變化

治療組在治療前后及與對(duì)照組比較T水平變化顯著(P＜0.01)，LH變化(P＜0.05)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。FSH、PRL、E2變化不顯著，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞o.05)。對(duì)照組各組激素水平變化，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

3.4 不良反應(yīng)

治療組、對(duì)照組治療過(guò)程中均未見明顯的不良反應(yīng)。

4 討論

本研究顯示，在中醫(yī)辨證的基礎(chǔ)上應(yīng)用左歸丸治療腎陰或腎精虧不育患者取得了較好的臨床效果。在提高精液量、精子密度，改善精子成活率、活動(dòng)率、液化情況等方面顯示了很好的臨床作用，同時(shí)對(duì)提高體內(nèi)T、LH水平也有一定的作用。

左卡尼汀又稱左旋肉堿，簡(jiǎn)稱L-肉堿。左卡尼汀是一種人體必需營(yíng)養(yǎng)素，一種必需的輔酶，其主要功能是攜帶、轉(zhuǎn)運(yùn)活化的脂肪酸，通過(guò)左卡尼汀穿梭系統(tǒng)進(jìn)入線粒體內(nèi)進(jìn)行β-氧化和三羧酸循環(huán)反應(yīng)，促進(jìn)脂肪酸氧化供能，為機(jī)體各種代謝過(guò)程，包括精子的成熟和代謝過(guò)程提供能量。附睪為人體含左卡尼汀最高的器官，當(dāng)體內(nèi)左卡尼汀合成水平偏低或外源性攝人不足時(shí)會(huì)影響到精子的獲能，造成精子活力下降而導(dǎo)致不育。精漿中左卡尼汀含量與精子活率與活力成正相關(guān)，對(duì)精子濃度影響更為顯著。有報(bào)道對(duì)少弱精子癥患者以左旋肉堿治療，治療后前向運(yùn)動(dòng)精子百分率明顯提高，精子密度亦有一定提高，故選為對(duì)照組。

左歸丸出自于《景岳全書》，左歸丸是補(bǔ)腎陰代表方劑，由熟地、山藥、枸杞、山萸肉、川牛膝、菟絲子、鹿角膠、龜膠組成，具有滋陰補(bǔ)腎、填精益髓的功效。方中重用熟地滋陰補(bǔ)腎、填精益髓，為君藥。臣以龜板膠、鹿角膠血肉有情之品，峻補(bǔ)精髓，其中龜板甘咸寒，善補(bǔ)肝腎之陰，又能潛陽(yáng)；鹿角膠甘咸微溫，益精補(bǔ)血之中又能溫補(bǔ)腎陽(yáng)，與諸滋補(bǔ)腎陰之品相伍有“陽(yáng)中求陰”之效。山茱萸養(yǎng)肝滋腎，澀精斂汗；山藥補(bǔ)脾益陰，滋腎固精；枸杞子補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目；菟絲子平補(bǔ)陰陽(yáng)，固腎澀精；川牛膝益腎補(bǔ)肝，強(qiáng)腰壯骨，俱為藥。諸藥配伍，共奏益腎滋陰，填精補(bǔ)髓之功。實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)補(bǔ)腎中藥對(duì)正常小鼠睪丸、精囊腺有增重的作用，可提高精子數(shù)量及活動(dòng)率、精子運(yùn)動(dòng)速度改善異常的精核蛋白及其構(gòu)成，促進(jìn)精核蛋白基因表達(dá)；提高附睪肉毒堿含量，促進(jìn)精子成熟；降低MDA、NOS、NO含量，抑制生精細(xì)胞凋亡。現(xiàn)代藥理研究提示，本方具有調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)的作用，并主要是通過(guò)下丘腦-垂體-靶腺(腎上腺、甲狀腺、性腺等)軸而實(shí)現(xiàn)的。左歸丸對(duì)腎虛證所取得的療效與其減輕下丘腦-垂體-靶腺的功能損害及修復(fù)其功能相關(guān)。同時(shí)，本方并非通過(guò)單一因素改善腎虛狀態(tài)，中藥多組分、多途徑、多靶點(diǎn)和多系統(tǒng)的整合調(diào)節(jié)機(jī)制，體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀理論。左歸丸對(duì)精子的發(fā)生、發(fā)育、成熟各個(gè)階段的影響以及作用機(jī)制還有待進(jìn)一步的闡明，發(fā)揮中醫(yī)藥在治療男性不育的優(yōu)勢(shì)是解決男性不育問(wèn)題的重要途徑之一。

(李海松，韓亮，左歸丸治療精液異常男性不育76例臨床觀察[J]中國(guó)性科學(xué)2012年5月第21卷第5期：28-31)

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