序貫療法(Sequential therapy)是一種新的抗生素治療方案[1],隨著藥物經(jīng)濟學的不斷發(fā)展和人民認識水平的不斷提高,該療法越來越多地應用于臨床。加替沙星是第4代喹諾酮類抗生素,口服吸收迅速,1~2 h血藥濃度達峰值,生物利用度為96%,其濃度時間曲線下面積(AUC)與60 min緩慢靜脈滴注相近,因此患者腸功能正常時,口服和靜脈滴注可以互換[1,2]。本研究探討采用加替沙星針劑與片劑序貫治療泌尿生殖系統(tǒng)細菌感染的療效及安全性。
目的:觀察加替沙星序貫治療泌尿生殖系統(tǒng)感染的療效。
方法:將76例泌尿生殖系統(tǒng)感染患者隨機分為A、B兩組,各38例,其中A組采用加替沙星注射液連續(xù)靜脈滴注,B組采用加替沙星注射液/片序貫給藥,并對2種方案進行效果比較。
結果:兩組在有效率、細菌清除率及不良反應發(fā)生率方面差異無顯著性(P>0.05)。
結論:與連續(xù)靜脈滴注加替沙星治療泌尿生殖系統(tǒng)感染比較,采用序貫給藥治療不但有效、安全,且治療更經(jīng)濟、合理,值得推廣。
資料與方法
1.病例選擇 ①入選對象:年齡32~58歲,經(jīng)臨床及細菌學確診為細菌性泌尿生殖系統(tǒng)感染,需要進行全身抗菌治療的病人;病人無嚴重的肝、腎、心臟系統(tǒng)疾病或正在進行
腫瘤化療或正在使用免疫抑制劑者;48 h內未接受其他有效的抗菌藥物或抗菌藥物治療無效者;②排除病例:對氟喹諾酮過敏者;妊娠期及哺乳期婦女;正在使用其他抗生素者;有各種如心、肝、腎功能不全等合并癥者;惡性腫瘤,
糖尿病等;重癥感染;精神狀態(tài)不能很好合作者。共76例入選,其中膀胱炎22例,腎盂
腎炎12例,
前列腺炎16例,附睪炎5例,淋球菌性尿道炎15例,其它尿路感染6例。隨機分為兩組:對照組(A組)38例,男性23例,女性15例,平均年齡(45±13)歲;治療組(B組)38例,男性25例,女性13例,平均年齡(45±12)歲。
2.治療方案 A組給予加替沙星氯化鈉注射液(商品名:利歐)0.2 g,靜脈點滴,1天2次,療程10 d;B組先用加替沙星氯化鈉注射液0.2 g,靜脈點滴,1天2次,連續(xù)3 d,病情好轉則改用口服加替沙星片(商品名:利歐)400 mg,1天1次,連續(xù)7 d。凡對本藥過敏或因不良反應中途停藥者,且療程不足5 d,均統(tǒng)計在不良事件內,不作療效評價。
3.檢查項目 治療前、中、后查尿常規(guī),清潔中段尿培養(yǎng),菌株計數(shù),種屬鑒定,并采用KB紙片法檢測藥敏情況。共分離出致病菌96株,其中大腸桿菌26株、奇異變形桿菌9株、克雷伯菌屬4株、糞鏈球菌11株、肺炎桿菌3株。治療前、后查肝、腎功能及血糖。
4.療效評價 ①臨床療效:臨床療效按衛(wèi)生部藥政局頒布的《抗菌藥物臨床研究指導原則》,療效分為4級:痊愈、顯效、進步和無效。痊愈:癥狀、體征、實驗室檢查及病原學檢查4項均恢復正常;顯效:病情明顯好轉,但上述4項中有一項未完全恢復正常;進步:用藥后有所好轉,但不夠明顯;無效:用藥72 h后病情無明顯進步或加重;痊愈加顯效合計為有效,并據(jù)此計算有效率。②細菌學評價:分為清除、部分清除、未清除、替換和再感染等5級。清除:療程結束后第1天標本中原有病原菌完全清除;部分清除:原有多種病原菌中僅有1種被清除;未清除:治療結束后原病原菌仍存在;替換:療程結束后第1天標本中原病原菌清除,但分離出新的病原菌,無任何臨床癥狀,亦無需治療;再感染:療程結束后第1天標本中分離到新的病原菌,并出現(xiàn)相應感染癥狀和體征,需要給予治療。
5.統(tǒng)計學方法 主要數(shù)據(jù)采用t檢驗和χ2檢驗。
結果
1.臨床療效比較 兩組治療后,有效病例的尿頻、尿急、尿痛等膀胱刺激癥狀多在2 d內明顯好轉;給藥前白細胞升高例數(shù)分別為24例和26例,治療后轉為正常數(shù)兩組分別為22例(91.7%)和23例(88.5%);兩組臨床有效率分別為89.5%和86.8%,差異無顯著性意義(P>0.05),詳見表1。
表1 兩組臨床療效比較(略)
2.細菌學療效比較 76例患者治療前尿培養(yǎng)共獲致病菌96株,其中治療組50株,對照組46株,治療后分別清除46株和42株,未清除致病菌紙片法藥敏試驗顯示耐藥。兩組細菌清除率分別為92.0%和91.3%,差異無顯著性意義(P>0.05),詳見表2。
表2 兩組細菌學療效比較(略)
3.不良反應 在76例病人中有4例輕度消化道癥狀,經(jīng)對癥處理后,癥狀消失,A、B兩組發(fā)生率相同,均為5.26%(2/38)。治療前后肝、腎功能檢查均未發(fā)現(xiàn)異常改變。
討論
本調查顯示,在治療泌尿生殖系統(tǒng)細菌感染時,加替沙星靜脈滴注片劑口服序貫治療的臨床有效率達86.8%(33/38),細菌清除率達91.3%(42/46),與加替沙星針劑連續(xù)靜脈滴注的療效(89.5%)和細菌清除率(92.0%)相似,且不良反應率均較低5.26%,均為輕度消化道癥狀,肝、腎功能均示正常。采取加替沙星序貫治療,能減少靜脈給藥的時間,減少了經(jīng)輸注途徑所引入的交叉感染的機會,同時也減少了醫(yī)院獲得性感染及其它并發(fā)癥的發(fā)生,降低了醫(yī)療成本,提高了生活質量。因此,加替沙星序貫治療泌尿生殖系統(tǒng)感染的病人與全程使用加替沙星靜脈給藥者相比,除取得相似的臨床療效外,還可以減少醫(yī)院獲得性感染及其它并發(fā)癥;減少醫(yī)療費用;節(jié)約醫(yī)療資源,提高病人的生活質量。因此,加替沙星是序貫治療泌尿生殖系統(tǒng)細菌性感染方案中可選用的藥物之一,此方案值得推廣。
參考來源:《右江醫(yī)學雜志》2008年2月36卷1期;《加替沙星序貫治療泌尿生殖系統(tǒng)感染的臨床觀察》;翁升,吳天俊,翁職斌