國內關于《枸櫞酸西地那非管理暫行規定》

    萬艾可（枸櫞酸西地那非片）是輝瑞制藥有限公司首創用于治療男性性功能勃起障礙（ED）的藥物。陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內一氧化氮的釋放。NO激活鳥苷酸環化酶導致環磷酸鳥苷水平增高，使海綿體內平滑肌松弛，血液充盈。 

      
    藥效學西地那非對陰莖勃起反應的作用：西地那非是高度選擇性磷酸二酯酶5抑制劑，PDE5在陰莖海綿體中高度表達，而在其它組織中，表達低下。西地那非通過選擇性抑制PDE5，增強一氧化氮－cGMP途徑，升高cGMP水平而導致陰莖海綿體平滑肌松弛，使勃起功能障礙患者對性刺激產生自然的勃起反應。勃起反應一般隨西地那非劑量和血漿濃度的增加而增強

國內關于《枸櫞酸西地那非管理暫行規定》
    枸櫞酸西地那非制劑是用于治療男性性功能障礙的處方藥。為保證醫療使用，防止濫用，國家對其生產、經營及使用進行嚴格管理。為此，特作如下規定： 
    
    一、經批準生產枸櫞酸西地那非原料及其制劑的生產企業，應于每年12月底之前將本年度該產品的生產情況報國家藥品監督管理局備案。 
    
    二、生產枸櫞酸西地那非制劑的企業須按特殊藥品渠道經營，即將產品售給具有特殊藥品經營權的藥品經營企業（見附件），按特殊藥品經營渠道售給二級或縣級以上（含二級和縣級）綜合醫院。生產企業銷售渠道應相對固定，并報國家藥品監督管理局備案。 
    
    三、枸櫞酸西地那非制劑必須在醫生指導下使用（零售藥店暫不銷售）。處方權限于上述醫院從事泌尿外科和男性科主治醫師以上（含主治醫師）技術職稱的醫師。醫師應嚴格遵守枸櫞酸西地那非制劑使用說明書規定的適應癥，合理使用枸櫞酸西地那非，嚴禁濫用。每次處方量不得超過一個月劑量。處方留存兩年備查。 
    
    四、枸櫞酸西地那非原料及其制劑不得進行廣告宣傳。

     
    百濟藥師提醒：大家購買枸櫞酸西地那非治療時，請認準國藥準字批號，謹防上當受騙，導致病情治療延誤。如果您想了解更多關于枸櫞酸西地那非療效、適應癥、說明書、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息，可撥打的全國免費藥師服務熱線，我們將有專業的藥師指導你用藥。

TAG：西地那非 枸櫞酸西地那非 勃起功能障礙