（2017年4月28日，中國北京）百時美施貴寶宣布，百立澤®（鹽酸達拉他韋片）和速維普®（阿舒瑞韋軟膠囊）作為首個全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得國家食品藥品�《焦芾砜偩郑–FDA）批準，用于治療成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤®同時被批準與其它藥物如索磷布韋*聯(lián)合，用于治療成人泛基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案。

 

　　根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結(jié)果，百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達91%-99%，且安全性與耐受性良好。

 

　　北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國工程院院士莊表示：“百立澤®和速維普®聯(lián)合治療藥物的獲批標志著丙肝治療在中國進入了一個全新時代，為基因1b型丙肝患者提供了一個可以獲得治愈的新選擇。這兩個藥物的聯(lián)合治療不僅能提高治愈率，且安全性好、療程短、服用方便，同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質(zhì)量。”

 

　　“在中國醫(yī)療改革進程下，我們切實感受到了近期中國政府加快創(chuàng)新藥物審評審批等一系列舉措所帶來的變化。”百時美施貴寶（中國）投資有限公司和中美上海施貴寶制藥有限公司總裁林泰慷表示：“百時美施貴寶致力于中國肝炎防治的決心是有目共睹的，我們的乙肝抗病毒藥物已經(jīng)讓超過一百萬的中國患者獲益。百立澤®和速維普®聯(lián)合治療方案的成功獲批，再次印證了百時美施貴寶在肝炎領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力，也兌現(xiàn)了我們積極推動創(chuàng)新藥物加速到達中國，幫助中國患者戰(zhàn)勝丙肝的承諾。”

　　突破瓶頸 為丙肝患者帶來治愈希望

 

　　據(jù)中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會共同發(fā)布的2015版《丙型肝炎防治指南》，中國約有1000萬丙肝病毒感染者1。“與龐大的患者人數(shù)形成鮮明對比的是，我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低。”北京大學(xué)肝病研究所所長魏來指出：“事實上，丙肝是可以被治愈的。百立澤®聯(lián)合速維普®作為首個全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因1b型感染的患者治愈帶來更多的希望。”

 

　　百立澤®是首個NS5A抑制劑，靶向作用于NS5A蛋白并直接破壞其正常功能。速維普®則是一種NS3蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒NS3蛋白結(jié)合，從而抑制其活性。魏來教授指出，針對丙型炎病毒兩個部位的作用可以多個環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制，從而使“敵人全軍覆沒”。

 

　　指南護航 攻克最常見丙肝基因型

 

　　“2015年最新版中國《丙型肝炎防治指南》首次增加并推薦了直接抗丙肝病毒藥物（DAA）為基礎(chǔ)的治療方案，同時建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員段鐘平教授表示。

 

　　指南指出，丙肝患者應(yīng)在進行丙肝基因型檢測后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。“目前，基因1b型是我國最常見的基因型，占比為56.8%1。”段教授表示，“鹽酸達拉他韋片聯(lián)合阿舒瑞韋是新版指南中推薦作為丙肝基因1b型的治療方案之一1，有望攻克臨床治療壁壘。”

 

　　此外，指南中還推薦了鹽酸達拉他韋片聯(lián)合索磷布韋*用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。

 

　　莊輝院士呼吁，丙肝抗病毒藥物的獲批是萬里長征的重要一步。除此之外，還應(yīng)進一步提高公眾對丙肝的認知，使更多丙肝患者接受抗病毒治療；加強高危人群篩查，以便早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療丙肝患者；并提升醫(yī)護人員的臨床診療水平，增強藥物的可及性和規(guī)范化使用。丙肝防治工作亟待社會各界共同參與，為在中國徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛(wèi)生威脅而努力奮斗。

 

　　關(guān)于百時美施貴寶

 

　　百時美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴重疾病”為使命的全球性生物制藥公司。如需了解更多信息，請瀏覽公司全球官方網(wǎng)站BMS.com，或通過LinkedIn、Twitter、YouTube以及Facebook獲取最新信息。

　　關(guān)于百時美施貴寶中國

 

　　百時美施貴寶是一家以“研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴重疾病”為使命的全球性生物制藥公司。

 

　　百時美施貴寶于1982年進入中國，于同年成立的中美上海施貴寶制藥有限公司是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。公司在肝炎、腫瘤和免疫腫瘤等疾病領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

 

　　（來源：百時美施貴寶-新聞）

 

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