龍圣堂抗癌平質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究

    國(guó)家中藥保護(hù)品種---抗癌平丸，以半枝蓮、香茶菜、蛇莓、蟾酥等為主的十余味中草藥組成，具有清熱解毒、消腫止痛的功效。 

    抗癌平丸功效主治與適應(yīng)癥 

    抗癌平丸是由10昧中藥組成的復(fù)方制劑。抗癌平丸具有清熱解毒、散瘀止痛的功效，用于熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌、食道癌、賁門癌、直腸癌等消化道腫瘤。其有效成分為異嗪皮啶。為了更好地控制抗癌平丸質(zhì)量，采用高效液相色譜法增加了蟾酥、半枝蓮的鑒別和以腫節(jié)風(fēng)中的異嗪皮啶為指標(biāo)成分的含量測(cè)定，確保了該品作為中藥保護(hù)品種的質(zhì)量。 

    抗癌平丸治療優(yōu)點(diǎn)有哪些？ 

    一、抑制消化系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞增殖，抑制腫瘤生長(zhǎng)； 
    二、激發(fā)機(jī)體免疫功能，控制或延緩復(fù)發(fā)，延長(zhǎng)病人生命； 
    三、控制原發(fā)病灶及轉(zhuǎn)移灶的繼續(xù)擴(kuò)散； 　 
    四、增強(qiáng)放、化療效果；減輕放、化療的毒副作用，加速術(shù)后恢復(fù)； 
    五、減輕癥狀，改善機(jī)體的功能狀況，改善病人的生活質(zhì)量； 　 
    六、整體觀念強(qiáng)，能增強(qiáng)機(jī)體全身的內(nèi)在抗癌機(jī)理； 　 
    七、作用溫和，無(wú)毒副作用，無(wú)痛苦，病人易接受。 

    抗癌平丸高效液相色譜法鑒別 

    取各批次樣品各2 g，研細(xì)，分別加氯仿50 mL，加熱回流提取1 h，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)�加無(wú)水甲醇溶解，并定容至10 mL，搖勻，用微孔濾膜(0．45 Ixm)濾過(guò)，作為供試品溶液；取脂蟾毒配基對(duì)照品適量，加無(wú)水甲醇制成每毫升含10 g的溶液，作為對(duì)照品溶液；按樣品處方制備，制成不含蟾酥的樣品，再按供試品溶液的制備方法配制，作為陰性對(duì)照液。檢測(cè)方法 為高效液相色譜法：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(大連依利特ODS2 C 柱，250 mm×4．6 mm，5 m)，以乙醇一0．2％磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)pH為3．2)(35：65)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為296 nlil，柱溫40℃ 。分別吸取上述對(duì)照品溶液和供試品溶液各20 ，注入液相色譜儀，供試品色譜圖中均呈現(xiàn)與脂蟾毒配基對(duì)照品保留時(shí)間相應(yīng)的色譜峰。陰性對(duì)照液色譜圖中無(wú)與脂蟾毒配基對(duì)照品保留時(shí)問(wèn)相應(yīng)的色譜峰。該方法專屬性良好，樣品與對(duì)照品保留時(shí)間基本一致。 

    經(jīng)加速試驗(yàn)及長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)(6個(gè)月)的結(jié)果證明，本方法可有效地控制抗癌平丸的質(zhì)量。曾分別采用加熱回流及超聲處理(40 kHz，120 W)各1 h提取抗癌平丸，結(jié)果加熱回流明顯優(yōu)于超聲處理，因此選擇加熱回流作為本品供試液的制備方法；曾分別對(duì)腫節(jié)風(fēng)原藥材和飲片進(jìn)行了異嗪皮啶的提取，結(jié)果證明原藥材的含量明顯高于飲片。 

    (本文節(jié)選自《抗癌平丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究》)

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