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戒煙疫苗NicVAX III期臨床實驗招募受試者
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2010/12/3 6:24:00
Nabi生物制藥公司準備進行其戒煙疫苗NicVAX的第二項雙盲、安慰劑對照III期臨床實驗，目前相關的受試者招募工作已經完成。這種疫苗主要用于戒除煙癮和防止復吸。
NicVAX的后期臨床實驗項目于今年3月份開始進行，完整的實驗數據有望于2012年初得出。Nabi分別為這兩次III期實驗各招募了1000名受試者，研究人員將重點檢測煙齡至少在一年以上的受試者采用這種疫苗之后的戒煙效果以及保持時間。
次要臨床終點將包括：多種時間間隔的戒斷率、用藥安全性、疫苗免疫原性以及患者使用疫苗之后出現的戒斷癥狀、香煙消費量、吸煙滿足度和尼古丁依賴度等。
Nabi關于這種疫苗的實驗設計、具體內容和實驗終點均得到了FDA的批準。今年3月份，Nabi與GSK就這種疫苗達成了一份合作協議，雙方將攜手開發及推廣這種產品。
TAG：戒煙 戒煙疫苗 NicVAX
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