新山地明，強效安全的免疫抑制劑

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/11/16 5:59:00

導讀：新山地明，適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應，是強效安全的免疫抑制劑。

新山地明主治免疫性疾病。新山地明功能主治：器官移植、骨髓移植及內源性葡萄膜炎、類風濕性關節炎、異位性皮炎、銀屑病等自身免疫性疾病；腎病綜合征。新山地明還對多種已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的療效。新山地明是根據微乳劑能降低藥代動力學變異性的原理而設計的一種環孢素新配方。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

自環孢素A(CsA)應用于臨床器官移植以來，根據其半衰期等藥代動力學的特點，環孢素的常規用法為每天兩次給藥，并以檢測給藥前C(谷值)水平來調整藥量。Novartis將環孢素Sandimmune改進為微乳化劑型一新山地明(Neora1)后，其藥代動力學特性有了很大改變，表現為吸收快，達峰時間短(從原來的4h縮至2h)和峰值增高。使用新山地明時，如果繼續按谷值濃度調整藥物劑量．必定因過高的峰值而引起AUC的增高和毒副作用的增多。近年來，許多學者研究發現僅檢測新山地明的谷值是不夠的，認為峰值即C2與AUC和排斥反應更為相關，因而更重要。

新山地明應由在免疫抑制治療方面有經驗的并能進行充分隨訪(包括定期全項體檢血壓測定和實驗室安全性參數控制)的醫師開具處方接受藥物治療的移植患者應在有充分醫療條件的醫院進行治療負責維持療法的醫師應完全掌握患者的隨訪信息。

像其它免疫抑制劑一樣環孢素可增加發生淋巴瘤和其它惡性腫瘤特別是皮膚癌的風險這種風險的增加表現為與免疫抑制的程度和持續時間有關而與使用特殊制劑無關由于這可導致淋巴細胞增生性疾病和器官實體瘤其中有個別死亡報道因此包括多種免疫抑制劑的治療方案應慎用，考慮到皮膚惡性病變的潛在危險應該提醒使用新山地明的病人應避免過度暴露在紫外線下。

百濟藥師溫馨提醒：在使用新山地明治療的前幾周里可能發生一種常見的和潛在嚴重的并發癥血清肌酐和尿素氮水平增加這些功能變化呈劑量依賴性且是可逆的通常隨給藥劑量降低而減退在長期治療期間某些患者可能發生腎結構改變(如間質纖維化)這種變化必須與腎移植患者因發生慢性排斥反應而引起的變化區分開新山地明也可引起血清膽紅素及偶見肝酶呈劑量依賴性和可逆性升高要求對肝腎功能參數進行密切監測出現異常值時應降低給藥劑量。

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