修美樂治療免疫系統(tǒng)疾病的應用

   導讀：修美樂是什么？修美樂（阿達木單抗）為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結合的二聚物。修美樂（阿達木單抗注射液）是新型免疫抑制劑藥，可用于治療類風濕性關節(jié)炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關節(jié)炎，強直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病。

修美樂是中國內(nèi)地上市的首個治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊椎炎的藥物，也是國家高技術研究發(fā)展計劃生物技術領域首個產(chǎn)業(yè)化單克隆抗體類藥物。修美樂可用于治療類風濕性關節(jié)炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關節(jié)炎，強直性脊柱炎等免疫系統(tǒng)疾病。

 

修美樂為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結合的二聚物。修美樂可特異性地與TNF-0(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用，也可溶解表面TNF表達細胞。修美樂不與淋巴毒素(TNF一13)結合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導或調(diào)節(jié)的生物應答起到調(diào)控作用，使造成白細胞位移的粘連分子的水平發(fā)生改變。

 

雅培制藥公司全球首個被批準的腫瘤壞死因子（TNF）-α全人單克隆抗體——阿達木單抗（修美樂）在中國上市。 阿達木單抗（修美樂）先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節(jié)炎、幼年特發(fā)性關節(jié)炎和克羅恩病，并將很大程度上緩解患者的癥狀。有理由相信，阿達木單抗在中國的上市，必將為中國類風濕性關節(jié)炎患者的治療帶來新的曙光，也將開啟風濕免疫疾病治療的新紀元。

 

修美樂在美國和歐盟獲批了6個適應癥，分別是類風濕性關節(jié)炎（RA）、銀屑病關節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）、克羅恩氏病（CD）、銀屑病（Ps）以及幼年類風濕性關節(jié)炎（JIA）。因為其優(yōu)秀的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，修美樂在2007年還獲得了有“制藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎的最佳生物技術產(chǎn)品獎，可謂是個“明星藥”。

 

百濟藥師溫馨提醒：修美樂（阿達木單抗）用法用量：為單次使用的1mL玻璃預填對于成年RA患者，推薦劑量為充注射器。內(nèi)含無菌無防腐劑的注每隔1周皮下注射修美樂40mg。在使射液，可提供修美樂40mg(0．8mL)。用用修美樂時可繼續(xù)使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。

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