類風濕性關節炎新藥-修美樂我國已上市

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/10/12 9:16:00

2010年2月，我國批準了雅培制藥研發的新型免疫抑制劑藥——修美樂(HUMIRA,阿達木單抗注射液)上市，修美樂可用于治療類風濕性關節炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關節炎，強直性脊柱炎等免疫系統疾病。

我國國家食品藥品監督管理批準了雅培制藥研發的免疫抑制劑藥――修美樂(HUMIRA,阿達木單抗注射液)上市，注冊證號為 S20100018 ，規格為40mg/0.8ml。百濟新特藥房全國連鎖，專科經營。

中信國健研發的人源化單克隆抗體新藥“重組人二型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白”，是中國內地上市的首個治療類風濕性關節炎、強直性脊椎炎的藥物，也是國家高技術研究發展計劃生物技術領域首個產業化單克隆抗體類藥物。修美樂可用于治療類風濕性關節炎，中重度活動性銀屑病，銀屑病關節炎，強直性脊柱炎等免疫系統疾病。

阿達木單抗(修美樂)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。修美樂可特異性地與TNF-0(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用，也可溶解表面TNF表達細胞。修美樂不與淋巴毒素(TNF一13)結合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導或調節的生物應答起到調控作用，使造成白細胞位移的粘連分子的水平發生改變。

瑞士日內瓦大學的醫學博士，皮膚醫學系系主任，醫學博士 Jean-Hilaire Saurat 教授說。“有幾乎四分之三的牛皮癬患者在為期16個星期的修美樂臨床試驗中，達到了75%的清除率，有幾乎20%的患者實現了徹底清除。修美樂為醫生和牛皮癬患者提供了莫大的希望。”

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