尪痹顆粒治療風濕病的臨床觀察

    尪痹顆粒為痹證系列藥之一。主治中醫風濕病中的肝腎兩虛證。為進一步了解尪痹顆粒對風濕病的治療效果，我們將中醫辨證屬于肝腎兩虛證的風濕病患者432倒，按其來診順序。以接近于3；1的此倒隨機分為2組，正清風痛寧為對照藥，進行了臨床觀察�，F總結報告如下。 

    臨床資料：中醫證候診斷標準 根據中藥臨床指導原則制定：肢體關節癖痛，局部腫大，僵硬畸形，肌內瘦削，屈伸不利，畏寒喜暖，手足不溫，腰膝酸軟，舌紅或淡，苔薄白，脈沉細。 

    西醫痛種診斷標準 ① 風濕關節炎(RA)：采用1987年美國風濕病學會訂標準。②強直性脊柱炎(As)：采用1984年訂的紐約標準，膝骨關節炎(0A)：采用美國風濕病學會標準。 

    癥狀分數標準根據下面(表1)癥狀評分標準透項評分，各項癥狀評分累計結果積分< 5分者為輕度；積分6～10分者為中度，積分> 10分者為重度。 

    分組方法采用隨機方法，根據順序將病例按試驗組t對照組3，1的比例分配。 

    療效評定：證候療效評定參照中藥新藥臨床指導原則標準評定。臨床治療后癥狀基本消失，癥狀積分O～1分。顯效：療后癥狀明顯好轉，癥狀禚分下降≥ z／3有效：療后癥狀改善，癥狀積分下降≥]／3。無效：未達到有效標準。 

    《金貴要略•中風歷節篇》說： 諸肢節疼痛身體桎贏，腳胂如脫 。后世醫家根據數千年的臨床經驗，把具有關節變形、腫大、僵化及縮肉卷、不能曲伸，且有骨質破壞等癥狀的痹病群作 搖痹” 風濕病發展到這一階段，其病理機制更為復雜，主要為風寒濕三氣^侵，損傷肝腎，肝主箭，腎主骨，箭脈骨骼失卻孺養，而發筋脈攣縮、骨骼變形之癥 現代醫學之類風濕關節炎、強直性岢柱炎、膝骨關節炎的表現符臺廷痹的范疇 。

    尪痹顆粒是由生熟地、骨碎補、淫羊藿、獨括、桂技、蜈蚣等10多種中藥材組成，具有補肝腎、強筋骨、祛風濕、通經孝籌之作用，尪痹顆粒主治的癥狀為：關節腫大，變形，屈伸不利，關節強直，行走困難伴有腰膝酸軟，畏寒喜睚．手足不溫，舌姨苷白或白精，脈沉細或細。我們在臨床中嚴格按照上述標準，進行了臨床試驗。結果表明，兩組總療效比較(尸<0．05)，有顯著性差異，說明試驗組療效優于對照組 癥狀療效兩組間比較，在改善關節疼痛、腫脹及壓痛等方面有顯著或非常顯著性差異(尸<0．01～0．05)，在改善關節功能障礙和晨僵等方面，無顯著性差異 >0．05) 不同疾病的療效兩組問比較，對于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、膝關節骨性關節炎均有顯著性差異4P<0．05)。 

    尪痹顆粒鑒別 

    (l)取尪痹顆粒9g，加乙醚50ml，冷浸3小時，同時不斷振搖，濾過，蒸去乙醚，加醋酸乙酯 1ml使溶解，作為供試品溶液。另取獨活對照藥材0.1g，加乙醚20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯—乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 

    (2)取尪痹顆粒10g，加水20ml使溶解，置分液漏斗中，用乙醚提取2次(20、20ml)，合并乙醚液，用2％碳酸鈉溶液提取2次(15、15ml)，棄去乙醚液，堿液用鹽酸調 pH值至2～3，繼續用乙醚提取2次(20、20ml)，合并乙醚液，加無水硫酸鈉1g脫水，揮盡乙醚，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取桂皮酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液25μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF2s4薄層板上，以正己烷—乙醚—醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 

    以上結果表明，尪痹顆粒確實具有補肝腎、強箭骨、通絡止痛的功效 糟療肝腎兩虛型風濕病效果優于正清風痛寧片 而觀察發現尪痹顆粒無明顯不良反應，對心、肝、腎、血象等均無不良影響，是一種治療風濕病屬于肝腎不足型的安全有效的藥物。 

　　參考文獻：《尪痹顆粒治療肝腎兩虛型風濕病的臨床觀察》　韓文朝 丁敬佩 等   河南省濮陽市中醫醫院457003  《中醫正骨》2002年 第5期

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