日前,一種同時含有延釋腸溶型萘普生(naproxen)和速釋型埃索美拉唑鎂(esomeprazole magnesium)的混合劑量片劑(商品名為Vimovo,生產(chǎn)商為阿斯利康和Pozen公司)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于治療關(guān)節(jié)炎。
這種非甾體抗炎藥(NSAID)/質(zhì)子泵抑制劑的復方制劑適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis)、類風濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis)和強直性脊椎炎(ankylosing spondylitis)的體征和癥狀,同時在易感患者中可降低因NSAID引起的胃潰瘍風險。骨關(guān)節(jié)炎常用諸如萘普生之類的NSAID進行治療,大約有2700萬美國人患有此病。根據(jù)阿斯利康公司所發(fā)布的消息稱,有50%之多的NSAID長期使用者伴有胃腸道潰瘍的風險。阿斯利康的首席醫(yī)療專家Howard Hutchinson博士在一份公司新聞發(fā)布稿中說到,“通過一種單獨的藥丸,Vimovo可提供一種有效的疼痛緩解劑和一種嵌入式的‘質(zhì)子泵抑制劑’,以用于治療伴有NSAID相關(guān)性胃潰瘍風險的關(guān)節(jié)炎患者。”
據(jù)PN400-301和PN400-302兩項為期6個月的關(guān)鍵性研究的數(shù)據(jù)顯示,與每天給予2次500mg腸溶型萘普生相比,每天2次使用萘普生/埃索美拉唑延釋片可降低內(nèi)鏡檢查下的胃潰瘍的發(fā)生率(分別為4.1%比23.1%,和7.1%比24.3%;兩項研究的P值均小于0.001)。
VIMOVO的重要安全信息
心血管風險
VIMOVO的其中一個組份萘普生,可能會增加嚴重心血管血栓事件,心肌梗死和中風的風險,而且這可能是致命的。患有心血管疾病或心血管疾病的危險因素的患者可能會面臨更大的風險。
VIMOVO是不應(yīng)用于治療冠狀動脈旁路移植血管(CABG)手術(shù)時的圍手術(shù)期疼痛。
胃腸道風險