密固達(dá)一年給藥一次的治療骨質(zhì)疏松癥新藥上市

    為全球性健康問題之一，骨質(zhì)疏松癥的嚴(yán)重性僅次于心腦血管疾病，其發(fā)病率在我國老年人群中已有日漸攀升之勢。北京諾華制藥有限公司日前宣布，一年給藥一次的創(chuàng)新藥物密固達(dá)（唑來膦酸注射液）正式進(jìn)入中國市場。密固達(dá)將全面提升骨密度，降低骨折風(fēng)險，造福中國廣大骨質(zhì)疏松癥患者。

    世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計資料顯示，骨質(zhì)疏松癥及骨質(zhì)疏松骨折已經(jīng)成為困擾各國老年人身體健康的慢性疾病之一，其中髖部骨折是骨質(zhì)疏松骨折中后果最為嚴(yán)重的一種，骨折后患者的一年死亡率高達(dá)20%。（而密固達(dá)是目前唯一一個用于治療和預(yù)防髖部骨折的藥物）全球每年因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致髖部骨折的患者人數(shù)約166萬人，隨著全球人口老齡化，預(yù)計到2050年全球髖部骨折發(fā)生率將增長4倍，達(dá)到每年約700萬人。（而密固達(dá)是目前唯一一個用于治療和預(yù)防髖部骨折的藥物）骨質(zhì)疏松患者中大部分是絕經(jīng)期后的女性，如果沒有相應(yīng)的治療，50歲以上的女性平均每3個中有1個將經(jīng)歷一次骨質(zhì)疏松性骨折。骨質(zhì)疏松骨折給老年人帶來的不僅是難以承受的病痛，還有非常可觀的醫(yī)療費(fèi)用，僅髖部骨折手術(shù)費(fèi)用一項就可高達(dá)人均2萬元人民幣，患者手術(shù)后的生活質(zhì)量也將受到嚴(yán)重影響。

    在第一次在患有骨質(zhì)疏松癥的髖部骨折患者中進(jìn)行的臨床研究的結(jié)果表明，與那些使用安慰劑治療的患者相比，每年注射一次密固達(dá)(Reclast®, 唑來膦酸5 mg）治療的患者中，再次發(fā)生骨折的風(fēng)險降低了35%。 
    并且發(fā)現(xiàn)密固達(dá)組患者的死亡風(fēng)險明顯比安慰劑組降低了28%（101例 對141例）。由于在患有髖部骨折且年齡超過50歲的人中，幾乎有四分之一的人在一年內(nèi)死亡，因此這個結(jié)果十分重要。盡管存在著明顯的風(fēng)險，但是只有極少數(shù)的髖部骨折患者在出現(xiàn)髖部骨折后被診斷為骨質(zhì)疏松癥并進(jìn)行治療。有上研究結(jié)果可知，如果能提前使用密固達(dá)將能有效且明顯的改善這一狀況。

    中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科徐苓教授介紹，現(xiàn)階段我國骨質(zhì)疏松癥治療普遍存在的問題，是患者對于藥物的依從性不佳，不能堅持長期治療。而密固達(dá)一年一次靜脈滴注15分鐘的給藥方式，簡化了治療方式，可提高患者長期用藥的依從性。

    據(jù)了解，密固達(dá)于2009年5月22日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的新藥批準(zhǔn)，用于治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。此前，密固達(dá)已在包括美國和歐盟在內(nèi)的80多個國家和地區(qū)獲準(zhǔn)治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，并在約70個國家獲批用于治療變形性骨炎。
  
　　
　　

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