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風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新藥獲批準(zhǔn)
- 來源： 中國金藥網(wǎng) 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2006/1/9 10:40:00
2005年12月27日，百時美—施貴寶公司表示，公司已獲得美國食品和藥品管理局批準(zhǔn)，銷售其研發(fā)的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新藥Orencia。該藥被獲準(zhǔn)用于對其他療法無應(yīng)答的中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。Orencia是第一種通過批準(zhǔn)的T—細(xì)胞輔刺激調(diào)節(jié)劑，能抑制T—細(xì)胞的活性而緩解患部關(guān)節(jié)疼痛。
百時美—施貴寶公司進(jìn)行的3個試驗結(jié)果表明，與對照組相比較，用Orencia進(jìn)行治療的患者當(dāng)中，大部分患者的病情緩解了20%。其中1個試驗結(jié)果顯示，使用Orencia治療的患者當(dāng)中，61%的人在6個月后即可獲得上述效果。
施貴寶宣布，Orencia已經(jīng)獲得FDA辦法的許可。Orencia是總部位於新澤西州普林斯頓(Princeton)的施貴寶內(nèi)部開發(fā)的第一種生物科技藥物，在對超過2600名患者進(jìn)行臨床試驗后，該藥最終獲得了FDA的許可。
施貴寶指出，Orencia可以延緩其他藥物不能產(chǎn)生充分療效的成年風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者身體結(jié)構(gòu)損害的進(jìn)程，同時可以改善患者的生理功能。
TAG：Orencia 百時美 施貴寶公司
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