FDA批準(zhǔn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療新藥ORENCIA(Abatacept)的上市申請(qǐng)

    百時(shí)美施貴寶公司日前宣布，美國食品藥品管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了ORENCIA(Abatacept)的上市申請(qǐng)。

    ORENCIA是用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的首個(gè)"協(xié)同刺激因子阻斷劑"類治療藥物，能激活整體T細(xì)胞，從而減輕炎性反應(yīng)。該藥是百時(shí)美施貴寶公司首個(gè)自主研發(fā)的生物制劑，有望在2006年2月在美國上市。

    ORENCIA的一系列臨床研究在2600名病例中顯現(xiàn)出有效和安全性。斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)系副教授，Mark  Genovese, (M.D) 先生指出："臨床試驗(yàn)顯示，與安慰劑相對(duì)比，ORENCIA明顯緩解了那些對(duì)現(xiàn)有抗類風(fēng)濕藥物不滿意的患者的癥狀和體征。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一個(gè)嚴(yán)重的疾病，我們要不斷地開發(fā)出更多的治療方法。

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