【藥品名稱】
商品名:固邦
英文名:ALENDRONATE SODIUM TABLETS
本品主要成份為阿侖膦酸鈉,其化學名為:(4-氨基-1-羥基亞丁基) –1,1-二膦酸單鈉鹽三水合物。
分子式:C4H12NnaO7P2 . 3H2O 分子量:325.12
【性狀】本品為白色片。
【藥理作用】本品是骨代謝調節劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。
【藥代動力學】據文獻報道,本品口服吸收后主要在小腸內吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。本品血漿結合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20—60%被骨組織迅速攝取,骨中達峰時間約為用藥后2小時,其余部分能迅速以原形經腎排泄消除,服藥后24小時內99%以上的體內存留藥物集中于骨,本品在骨內的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。
【適應癥】用于治療絕經后婦女的
骨質疏松癥,預防髖部和脊髓
骨折(脊骨壓縮性骨折)。
【用法用量】口服 每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服,一次10mg(1片),一日1次。
【不良反應】腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。
【禁忌】食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。
【注意事項】
1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。
2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。
3.在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
5.輕、中度腎功能異常患者慎用。
6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品
的吸收,因此,服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。
7.男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。
8.服藥時不應咀嚼或吮吸藥片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確,不宜使用。
【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。
【藥物相互作用】
1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。
2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。
【規格】10mg(按阿侖膦酸計)
【貯藏】密閉保存。
【包裝】6片/板、 12片/板,雙鋁薄膜包裝。
【有效期】一年半
【批準文號】國藥準字H10980109