丹郁骨康丸治療股骨頭缺血性壞死臨床試驗

    丹郁骨康丸是口服三類新藥中復方丸制劑，主治股骨頭缺血性壞死，為了評價其臨廉療效、 適應性和安壘性 根據衛生都藥政局 ( 9 8 ) Z L - 0 1 3號文件精神， 按中藥新藥審批辦， 1 9 9 8年 5月至 1 9 9 8年 1 2月間， 我們應用丹郁骨康丸為試驗組和復方丹參片為對照 組， 對 1 2 0例股骨頭缺血性壞死患者進行了 系坑的臨床觀察研究， 現將結果報道如下：

    一般資料 ： 奉組共 1 2 0例， 其中丹郁骨康丸試驗組。復方丹參片對照組 3 O例， 患者年齡在 1 8 ~7 0歲。試驗組與對 照組在年齡、 性別、 病因、 病情等級上具有可比性。

    試驗組臨床顯效病例 3 5例在療后 1個月的隨訪中， 均未復發。 安全性觀察
臨床應用丹郁骨康丸治療股骨頭壞死， 治療前后進行三大常規、 肝腎功能和心電圖等檢查均未發現異常， 治療過程中， 未見不良胃腸道反應 。

    軟組織損傷屬祖國醫學“ 骨痹” 范疇 ， 《 內經 •靈樞刺節真邪篇》 日 虛邪之中人也 ， 灑浙動形， 起毫毛而發腠理， 其入澡 ， 內搏于骨 ， 則為骨痹” 。 該病的形成可因素體正虛或卦傷 或藥物等因素， 損傷氣血、 經絡 ， 以致瘀阻脈 絡， 造成筋骨病損。 治當活血化瘀 ， 通經活絡 ，補骨生髓 。

    丹郁骨康丸是由丹參、三七、郁金、牛膝、雞血藤、枸杞子等制成的中成藥。丹郁骨康丸主要用于治療股骨頭缺血性壞死癥見髖部疼痛、活動受限，肌肉萎縮、跛行等。丹郁骨康丸功能主治：活血化瘀，通絡止痛，補腎健骨。丹郁骨康丸用于股骨頭缺血性壞死（骨蝕）的瘀阻脈絡證，證見：髖部疼痛、活動受限，肌肉萎縮、跛行，舌紅或有瘀斑，脈弦澀等。

    丹郁骨康丸與復方丹參片進行臨床比較 ，從療效以及鎮痛、功能、 跛行和 x線改善等方面看， 二者經統計學處理有非常顯著性差異， 證明在治療股骨頭缺血性壞死試驗組明顯優于對 照組 。

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