導(dǎo)讀:日達(dá)仙,主要成份為胸腺肽a1,是28個(gè)氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酰化輔料,50毫克甘露醇及適量磷酸鈉。那么,日達(dá)仙說明書的詳細(xì)內(nèi)容是什么呢?下面就給大家介紹一下。
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乙肝病毒攜帶者和3000萬(wàn)現(xiàn)癥患者。慢性肝炎的治療原則從大體上可分為抗病毒治療、保肝護(hù)肝治療、以及免疫治療三大類,而免疫治療也越來越受到重視。
日達(dá)仙,主要成份為
胸腺肽a1,是28個(gè)氨基酸組成的多肽,其N末端絲氨酸被乙酰化輔料,50毫克甘露醇及適量磷酸鈉。那么,日達(dá)仙說明書的詳細(xì)內(nèi)容是什么呢?
由美國(guó)賽生藥品(香港)股份國(guó)際有限公司研制生產(chǎn)的一種注射用高純度精制的、人工化學(xué)合成的胸腺肽α1——日達(dá)仙,是一種新型高效的人體免疫增強(qiáng)劑。胸腺肽α1是胸腺肽中的高端產(chǎn)品,該藥物是由胸腺素組分5(TF-5)中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽,由28種氨基酸排列而成,分子量為3108.37,其含量約占TF-5的0.6%,具有較高的免疫增強(qiáng)活性。
日達(dá)仙(注射用胸腺肽α1)在治療慢性乙型肝炎或在增進(jìn)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性方面的作用機(jī)理尚未完全查明。在多個(gè)不同的活體外試驗(yàn)中,日達(dá)仙促使致有絲分裂原激活后的外周血淋巴細(xì)胞的T細(xì)胞成熟作用,增加T細(xì) 胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后產(chǎn)生各種淋巴因子例如α、γ干擾素、白介素2和白介素3的分泌和增加T細(xì)胞上的淋巴因子受體的水平,同時(shí)通過對(duì)T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)異體和自體的人類混合的淋巴細(xì)胞反應(yīng)。
日達(dá)仙(注射用胸腺肽α1)已在意大利等多個(gè)國(guó)家上市,在美國(guó)已進(jìn)入三期臨床研究。最新2008版《亞太地區(qū)慢性乙型肝炎(CHB)治療指南》中已經(jīng)確定日達(dá)仙(注射用胸腺肽α1)為治療乙肝的一線藥物。
說明書的詳細(xì)內(nèi)容:
1. 適應(yīng)癥:慢性乙型肝炎-本品是用來治療那些18歲或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代償性,和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性最少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本品治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本品與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本品或單用干擾素增加應(yīng)答率。
2. 用法用量:本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。
3. 禁忌:禁用于那些有對(duì)胸腺法新或注射液內(nèi)任何成份有過敏歷史的患者。因?yàn)楸酒分委熓峭ㄟ^增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如
器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險(xiǎn)。
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