據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)官方網(wǎng)站“總局批準(zhǔn)上市藥品公告(2016年第192號(hào))”顯示,2016年11月份VFDA共批準(zhǔn)藥品上市申請(qǐng)20件。其中,國產(chǎn)化學(xué)藥品17件,生物制品1件,進(jìn)口化學(xué)藥品2件。
在此次公布的上市藥品公告中我們看到了成都倍特藥業(yè)有限公司的
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(TenofovirDisoproxilFumarate Tablets)獲得批準(zhǔn)上市,國藥準(zhǔn)字H20163436,規(guī)格300mg。此藥為仿制吉列德科學(xué)公司的
韋瑞德(Viread,300mg)的仿制藥,并且批準(zhǔn)適應(yīng)癥為用于HIV-1感染的治療而不是我們熟悉的用于慢
乙肝的治療。
而隨著成都倍特該藥的獲批上市,國內(nèi)由 GSK 替諾福韋酯(TDF)一統(tǒng)天下的局面將會(huì)很快被打破,而
艾滋病患者的治療成本也有望進(jìn)一步下降。與此同時(shí),我們不排除有慢乙肝患者也會(huì)通過各種渠道購買該藥用于慢乙肝治療。
來源:肝臟巴士