賽威 注射用胸腺肽
產(chǎn)品介紹
賽威,注射用胸腺肽是采用現(xiàn)代先進(jìn)生物工程技術(shù),從健康乳牛胸腺中提取制備的雙向免疫調(diào)節(jié)制劑,含多種生物活性多肽,如胸腺肽α1、α5、α7、β3和β4等 ,可促進(jìn)不同階段T細(xì)胞分化和成熟。賽威?注射用胸腺肽用于各種免疫缺陷病和自身免疫疾病,尤其在大劑量治療病毒性乙型肝炎和惡性腫瘤中取得顯著療效。
藥理作用
強(qiáng)免疫活性多肽,全過程促進(jìn)“干細(xì)胞”至成熟“T細(xì)胞”的分化。增強(qiáng)TC細(xì)胞對病原的特異殺傷作用。
通過間接調(diào)節(jié)B細(xì)胞的活性,增強(qiáng)抗體對病原的特異殺傷作用。
通過調(diào)節(jié)LAK細(xì)胞,K細(xì)胞,NK細(xì)胞、巨細(xì)胞噬的活性,增強(qiáng)它們對病原的殺傷作用。
通過調(diào)節(jié)T1、TS細(xì)胞的誘導(dǎo)作用和抑制作用,雙向調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能。
賽威的特點
標(biāo) 準(zhǔn) 高: 賽威 注射用胸腺肽是國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品,符合國家標(biāo)準(zhǔn)(采用FOLin-酚法測定,胸腺肽α1不得少于1%;標(biāo)準(zhǔn)肽圖與標(biāo)準(zhǔn)相符、大分子含量不超過5%,氨基酸膽堿與標(biāo)準(zhǔn)氨基酸相符)。
活 性 高: 保持天然多肽的活性,其中胸腺肽α1含量高于國家標(biāo)準(zhǔn)(100mg中胸腺肽α1不得少于1%)
安全性高: 是小分子量(<10000D=胸腺肽,過敏危險小,可大劑量、長時間使用,數(shù)百家醫(yī)院安全使用20多年。
技術(shù)水平高: 采用現(xiàn)代先進(jìn)生物工程濃縮制備技術(shù),經(jīng)脫半抗原過程,藥品質(zhì)量穩(wěn)定。
作 用 好: 是多組分的小分子胸腺肽,多種免疫活性并存,共同參與T細(xì)胞分化、成熟,為雙向免疫調(diào)節(jié)劑。
穩(wěn)定性好: 凍干儲存,穩(wěn)定性強(qiáng),避免變性失活的危險。
價 格 好: 價格優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品,賽威50mg價格相當(dāng)于進(jìn)口同規(guī)格產(chǎn)品的25%,賽威100mg相當(dāng)于22%
劑 型 好: 凍干制劑保持天然多肽活性,制備過程無損失,避免了針劑制備過程中的高溫高壓滅菌造成的活性喪失,使用、運輸、保存更方便,
規(guī)格好: 獨家大規(guī)格50mg、100mg,方便臨床大劑量的使用。
臨床應(yīng)用
大劑量應(yīng)用于病毒性乙型肝炎
病例:70例
用法用量:靜脈滴注,200mg/d,3個月
結(jié)果:大劑量胸腺肽治療病毒性乙型肝炎,可使ALT復(fù)常、HbeAg(+)和HBV-DNA(+)陰轉(zhuǎn)或明顯降低,使療程明顯縮短。
病例:272例
用法用量:放、化療同時靜脈滴注,100-200mg/d,3-6個月
結(jié)果:大劑量胸腺肽治療惡性腫瘤,可增加放、化療的療效,減少放化療的毒副作用,減少腫瘤的轉(zhuǎn)移,延長患者的存活期。
大劑量應(yīng)用于惡性血液病
病例:66例A組:白血病15例,多發(fā)性骨髓瘤8例,惡性淋巴瘤13例
B組:白血病15例,多發(fā)性骨髓瘤8例,惡性淋巴瘤7例
用法用量:A組:放、化療同時靜脈滴注,100-200mg/d,連續(xù)使用14天
B組:采用化療
結(jié)果:在化療的同時應(yīng)用大劑量胸腺肽可保護(hù)免疫細(xì)胞的活性,一方面可保證化療的預(yù)期進(jìn)行,另一方面通過提高機(jī)體免疫活性細(xì)胞水平達(dá)到機(jī)體免疫功能的增強(qiáng)。
【參考文獻(xiàn)】
上海同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)學(xué)院血液內(nèi)科,陸紫敏、顧鳳英等,化療和胸腺肽對惡性血液病患者免疫活性細(xì)胞的影響
大劑量適應(yīng)癥及處方資料
適應(yīng)癥 病例 有效率 用法 用量 療程
惡性血液病 75 97.6%% 化療同時靜脈滴注 100mg/次/天 10-14天
肝炎肝硬變 41 89.0% 靜脈滴注 200mg/次/天 3個月
急性病毒性心肌炎 46 100% 靜脈滴注 100mg/次 14天
再生障礙性貧血 30 92.1% 在常規(guī)治療同時靜滴 100mg/次/天 30天
惡性胸腔積液 23 87.0% 在卡鉑治療同時肌注 50mg/次/5-7天 1-3次
難治性風(fēng)濕性疾病 12 在常規(guī)治療同時靜滴 200mg/次 每周5次 3個月
【參考文獻(xiàn)】
黃琳、高濤等,上海傳染病醫(yī)院。
芮銘安、王曹鋒等,上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院。
張魯群、馬曉星等,再生障礙性貧血患者細(xì)胞免疫指標(biāo)的觀察。選自《上海免疫雜志》1998,18(1):38
趙美江、郎豐平等,淄博萬杰醫(yī)院腫瘤科。選自《腫瘤防治雜志》2002,4(9):2
大劑量賽威與藥物的聯(lián)合應(yīng)用
大劑量賽威聯(lián)合甘利欣治療慢性乙型乙肝
大劑量賽威聯(lián)合肝細(xì)胞生長素治療重型肝炎
大劑量賽威聯(lián)合干擾素治療慢性丙型肝炎和乙型肝炎
大劑量賽威聯(lián)合肝復(fù)樂治療中晚期發(fā)性肝癌
大劑量賽威聯(lián)合膦甲酸鈉治療慢性乙型肝炎
大劑量賽威聯(lián)合單磷酸阿糖腺苷治療慢性乙型肝炎
注射用胸腺肽
本品主要成份為:健康豬或小牛胸腺中提取的多肽。分子量小于10000道爾頓。
【性狀】
本品為類白色或微黃色凍干品。
【適應(yīng)癥】
用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:1.各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核預(yù)防上呼吸道感染等;4.各種惡性腫瘤前期及化療、放療合用并用;5.紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合征等;6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等;7.病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等;8.老年性早衰、婦女更年期綜合征等;9.多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡、銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等;10.兒童先天性免疫缺陷癥等。
【注意事項】
對于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時需做皮內(nèi)敏感試驗(配成25μg/ml的溶液,皮內(nèi)注射0.1ml),陽性反應(yīng)者禁用。
如發(fā)現(xiàn)藥品外觀性狀異常或溶解后出現(xiàn)混濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁忌使用。
【規(guī)格】
50mg/100mg
【有效期】
1.5年
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H11022237/H11022238