妊娠期核苷(酸)類似物的安全性研究

   導(dǎo)讀：核苷（酸）類似物治療。這種藥物功能主要是抗病毒，提高免疫及恢復(fù)肝功。臨床醫(yī)生采用多種核苷類似物抗病毒藥物輪流使用，即：每一種核苷類似物應(yīng)用還沒有出現(xiàn)病毒學(xué)突破和生化學(xué)突破前換用其他的核苷類似物。而在妊娠期間，核苷(酸)類似物的使用依然備受關(guān)注。

　　美國FDA按藥物妊娠安全性分為五級：A級指對照研究結(jié)果顯示無損害胎兒的風(fēng)險(xiǎn)或可能性極小；B級指動(dòng)物研究結(jié)果顯示無損害胎仔的風(fēng)險(xiǎn)，但未做人類研究；C級指動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示有胚胎致畸作用，但未做人類對照研究；D級指有損害人類胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，但使用藥物獲益大于風(fēng)險(xiǎn)；X級藥物指有損害人類胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，且風(fēng)險(xiǎn)大于獲益。

　　核苷（酸）類似物會(huì)影響蛋白質(zhì)代謝，對胚胎的發(fā)育和生長有潛在風(fēng)險(xiǎn)。目前主要的核苷（酸）類似物有：

　　拉米夫定：美國FDA-C級。美國NIH-B級。一般來說，其可通過被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)穿過胎盤，增加早期胚胎死亡率，妊娠早期不宜使用本藥，妊娠中晚期用藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。拉米夫定可經(jīng)乳汁排泄，哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

　　阿德福韋酯：美國FDA-C級藥物，如考慮臨床應(yīng)用應(yīng)權(quán)衡利弊。

　　恩替卡韋：美國FDA-C級，有致畸性或胚胎毒性，可泌入乳汁。

　　替比夫定：美國FDA-B級藥物，無動(dòng)物致畸性及對胚胎和胎仔發(fā)育不良作用，可通過胎盤。尚無對妊娠婦女的對照研究，但可在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)考慮妊娠期間使用。其可通過乳汁分泌，哺乳婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。

　　替諾福韋酯：美國FDA-B級藥物，但尚未在我國批準(zhǔn)治療慢性乙型肝炎。

　　由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中觀察到的藥物對胚胎和胎仔的毒性作用，不一定提示人類有相同結(jié)果，因此如果臨床認(rèn)為藥物對于孕婦和胎兒的潛在利益大于風(fēng)險(xiǎn)，則可以考慮在孕婦中使用。美國NIH以及國際上一些學(xué)會(huì)更新的指南提出，核苷（酸）類似物治療的育齡婦女發(fā)生妊娠時(shí)可以繼續(xù)使用或改用拉米夫定或替比夫定治療。這為臨床探索和解決核苷（酸）類似物的妊娠安全性問題提供了機(jī)遇和有效途徑。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒，如果在核苷（酸）類似物治療過程中發(fā)生妊娠或妊娠期間肝炎發(fā)作時(shí)核苷（酸）類似物治療的問題，都可撥打400-101-6868免費(fèi)咨詢百濟(jì)藥師。百濟(jì)新特藥房關(guān)愛廣大肝病患者的健康。

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