目前，抗病毒治療是延緩活動性肝硬化進展的重要手段。國內文獻報道，阿德福韋酯治療乙型肝炎肝硬化能改善肝功能，延緩病情進展，提高生存率，但不能全面逆轉肝臟的病理改變，因此在抗病毒治療的同時配合抗纖維化治療是扼制或逆轉肝纖維化的重要途徑。肝蘇膠囊主要成份為虎耳草科植物扯根草(又名趕黃草)，據《天寶本草》、《救荒本草》等記載，趕黃草具有除濕退黃、活血散瘀等作用。《中藥大辭典》、《四川中藥志》等載趕黃草(水澤蘭)全草性溫、味甘、無毒，具清熱、利尿、消腫、解毒、活血、平肝、健脾、退黃等功效。現代藥理實驗證實，趕黃草可以提高前列腺素(PGB)水平同時抑制TNF產生，具有明顯的抗炎抗纖維化作用。

    本試驗顯示，采用肝蘇膠囊聯合阿德福韋酯治療活動性乙型肝炎肝硬化患者49例，治療后患者肝功能改善，血清肝纖維化指標下降，脾厚度降低，脾亢改善，療效滿意，現報道如下。

    試驗中選取門診和住院的診斷符合2000年西安會議修訂的病毒性肝炎診斷標準的活動性乙型肝炎肝硬化患者87例，血清HBV—DNA陽性，無慢性心、腦、腎疾患。隨機分2組，治療組49例。其中男31例，女l8例，年齡23—64(48.9±10.8)歲，肝功能child—Pu曲分級，A級l1例，B級20例，c級l8例，HBeAg陽性或陰性。對照組38例，其中男29例，女9例；年齡29—61(50.3±9.6)歲；Child—Pugh A級10例，B級l6例，c級12例。2組患者在年齡、性別、病程、child—Pugh分級等方面比較，差異無統計學意義(P<0.05)，具有可比性。

    2組患者均給予甘草酸二胺、還原型谷胱甘肽治療，腹水患者應用利尿劑、人血白蛋白、新鮮血漿等對癥支持治療。對照組應用阿德福韋酯膠囊(名正，正大天晴藥業股份有限公司)每次lOmg每天1次；治療組在對照組基礎上給予肝蘇膠囊(四川光大制藥有限公司)每次3粒，每天3次；療程24周。

    2組患者于用藥前后分別進行臨床評估和實驗室檢查，包括血常規(PLT)、肝功能(TBil、DBil、ALT、AST、AlB、GlB)、凝血酶原時間(PT)、腎功能(BUN、Cr)、HBV/DNA定量、肝纖維化指標(HA、Pc-Ⅲ、Ⅳ-c、LN)及B超(脾厚度)等檢查，觀察臨床癥狀及體征變化，記錄不良反應。

    結果顯示：

    ①2組患者治療前后肝功能指標、肝纖維化指標、肝門脈血流速度和脾亢指標及chI1d—Pugh評分比較：肝蘇膠囊+阿德福韋酯組肝功能改善、血清肝纖維化指標下降、脾厚度降低、脾亢改善、child—Pu評分下降等均優于阿德福韋酯組。

    ②HBV—DNA應答率：治療24周時，2組患者HBV—DNA水平均顯著下降，肝蘇膠囊+阿德福韋酯組下降幅度為(2.18±1.68)log10copies／m1，阿德福韋酯組下降幅度為(2.13±1.73)log10copies／ml。2組患者治療前后比較，差異有統計學意義(P<0.05)，治療后比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

    ③不良反應：治療期間2組患者耐受性良好，未發現與肝蘇膠囊或阿德福韋酯相關的頭痛、腹痛、惡心、腹瀉等不良反應癥狀及。腎功能損害。 

    本試驗結果表明，肝蘇膠囊與阿德福韋酯聯合治療活動性肝硬化能協同改善肝功能，具有明顯的抗肝纖維化作用，顯著改善預后，臨床安全，值得推廣應用。

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