丙型肝炎病毒導(dǎo)致包括肝內(nèi)和肝外表現(xiàn)的系統(tǒng)性感染。治療慢性丙型肝炎的方案正在發(fā)生變化，從基于干擾素（INF）和利巴韋林（RBV）的治療方案向無INF、無RBV、全口服治療方案轉(zhuǎn)變。患者報(bào)告結(jié)局（patient-reported outcomes，PROs）通常用于反應(yīng)患者的治療體驗(yàn)。

　　針對(duì)慢性疾病患者，PROs反映了患者罹患疾病、治療期間以及獲得治愈后的幸福感。總的來說，PROs是一個(gè)總稱，包括健康相關(guān)生存質(zhì)量（HRQOL）、疲勞和勞動(dòng)生產(chǎn)率（WP）等。PROs可以評(píng)估和量化這些方案對(duì)患者的影響。

　　包含INF和RBV的方案給慢性丙型肝炎患者帶來一些不良影響。該項(xiàng)研究旨在對(duì)不同抗病毒治療方案對(duì)慢性丙型肝炎患者的工作效率、疲勞和其他患者報(bào)告結(jié)局（PROs）的影響進(jìn)行量化。

　　該項(xiàng)回顧性分析采用了來自多中心多國家的sofosbuvir聯(lián)合或不聯(lián)合干擾素的3期臨床試驗(yàn) 的PRO 數(shù)據(jù)。治療方案分為：INF +RBV組、INF無RBV組以及無INF無RBV組。基線、治療期間以及治療后24后受試者接受四項(xiàng)PRO工具（SF-36、CLDQ-HCV、FACIT-F，WPAI:SHP）問卷調(diào)查。

　　研究共納入了3,425例慢性病型肝炎患者的PRO數(shù)據(jù)。男性占62.2%，初治患者占62.8%，18.1%的患者存在肝硬化，72.9%的患者為HCV基因型1感染。

　　參與研究的受試者中，546例接受了INF + RBV + sofosbuvir（SOF）治療，1,721例接受了 sofosbuvir + RBV治療，1,158例接受了ledipasvir + sofosbuvir無INF無RBV治療。治療時(shí)間為8周至24周。

　　基線時(shí)，各治療組之間的PROs無顯著差異 （p均 ＞0.01）；

　　治療期間，INF +RBV組的PROs較基線降幅為？23.6%，SOF + RBV 組的數(shù)據(jù)為？7.0 %，而無INF無RBV組的PROs改善達(dá)到11.6% （p均＜0.0001）；

　　治療后12周，獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）的患者中，無論何種方案可觀察到PROs改善，并且這些改善在隨訪24周內(nèi)持續(xù)增加；

　　多變量分析顯示，使用INF與治療期間PRO得分降低達(dá)？26.0%呈獨(dú)立相關(guān)，使用RBV與多達(dá)？9.0%降低相關(guān)。

　　研究人員得出結(jié)論，無INF無RBV的抗丙型肝炎治療方案往往與治療期間更好的患者體驗(yàn)和工作效率相關(guān)。

　　編譯自：An In-depth Analysis of Patient-Reported Outcomes in Patients With Chronic Hepatitis C Treated With Different Anti-viral Regimens. Am J Gastroenterol. 2016;111（6）。

　　來源：醫(yī)脈通

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