Viramidine聯合PEG干擾素alfa-2a治療慢性丙型肝炎初治患者的病毒學應答和安全性研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/7/7 9:10:00

介紹：限制用藥劑量的貧血是PEG干擾素聯合利巴韋林治療的主要不良事件。本劑量范圍試驗研究了viramidine作為利巴韋林的具有肝臟靶向性的藥物前體是否可以成為與PEG干擾素alfa-2a聯合治療的安全替代藥物

方法：總共180例HCV初治病例入選。131例接受全量viramidine (400 mg: n = 47; 600 mg: n = 43; 800 mg: n = 44)，37例接受利巴韋林 1000-1200 mg/天治療。2組均聯合PEG-IFN 180 µg/周治療。大多數病例為男性（64％），白人（76％），基因型1（72％），HCV RNA 中值為6.5 log10 copies/mL。不因貧血而減低劑量，分析貧血(血紅蛋白<10 g/dL)的發生率和HCV RNA水平(Bayer TMA assay; 敏感度 5 IU/mL)，以觀察無劑量調整干擾時viramidine和利巴韋林的內活性。

結果：所有病例至治療結束（EOT）時沒有因貧血而調整劑量。Viramidine (400, 600, and 800 mg BID)和利巴韋林組間HCV RNA陰性率無顯著差異(55%, 63%, 55%, and 62%)。EOT時viramidine 400, 600, and 800 mg組貧血發生率分別為0%, 2%, and 11%, 利巴韋林組為27％。根據EOT可評估的資料血紅蛋白減少25％以上的發生率利巴韋林組為48%，高于viramidine組(400 mg: 14%; 600 mg: 18%; 800 mg: 15%)。不同治療方法的其他不良事件相近。

結論：在這項2期試驗的EOT，不因貧血調整劑量時viramidine聯合PEG干擾素alfa-2a的抗病毒活性與利巴韋林聯合治療相當。Viramidine組貧血的發病率顯著降低。2期研究的數據于2004年12月1日結束，在2005年的EASL會上將展示持續病毒學應答和安全性的結果。

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