翰寧增強機體免疫功能的藥理毒理學研究

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/6/30 3:50:00

翰寧(即注射用胸腺五肽)的主要成分為人工合成胸腺五肽，結構式明確、療效確切，高效增強機體免疫功能，且無明顯副作用，本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。臨床上適用于各類免疫功能低下患者。

    本品為免疫調節藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能，并能調節T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，翰寧(即注射用胸腺五肽)通過提高Campii 水平，促進T細胞分化，并與T細胞特異受體結合，使細胞內GMP水平提高，從而誘發一系列胞內反應，起到調節機體免疫功能的作用。

    為從源頭抓起，杜絕不良反應，研究人員還對本品做了毒理學相關研究。通過實驗大鼠和犬皮下連續給藥12個月(劑量為4、20、80mg/kg/天)來測試其重復給藥毒性，結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外，高劑量且雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高，但未出現任何相關的形態學改變，該升高的臨床意義尚不清楚。由此可知，只要在醫生指導下控制好使用劑量，本品不會出現明顯不良反應。

    最后還需明確，翰寧（即注射用胸腺五肽）與其他藥物相互作用：（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現；（2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。

     (本文內容僅供參考，一切診斷和治療請遵從醫生或執業藥師的指導)

    翰寧（即注射用胸腺五肽）簡要說明書

    【藥品名稱】商品名：翰寧/通用名：注射用胸腺五肽/英文名：Thymopentin for Injection
    【主要成份】本品主要成分為人工合成的胸腺五肽。
    【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

    【適應癥】本品適用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
    國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
    （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
    （2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
    （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。
    （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
    （5）腫瘤的輔助治療。

    【用法用量】
    肌內注射會皮下注射。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用到50mg的劑量。
    注：（1）使用本品請遵醫囑；(2)國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

    【不良反應】
    （1）個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
    （2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

    【禁忌】對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。

    【注意事項】
    （1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
    （2）乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
    （3）18歲以下患者慎用。

    【批準文號】國藥準字H20056810
    【生產企業】深圳翰宇藥業有限公司

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