靜脈注射用人免疫球蛋白是什么呢?

    靜脈注射用人免疫球蛋白是什么呢？靜脈注射用人免疫球蛋白有沒有什么問題？每個人的身體情況不一樣，病情不一樣，所以要在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確用藥才最為安全。

    靜脈注射用人免疫球蛋白系用低溫乙醇法從正常人血漿中分離提取免疫球蛋白組合，經(jīng)深加工和病毒滅活等步驟精制而成。本品為一種完整的、未被修飾的天然lgG抗體、純度高達(dá)98%，不含防腐劑和抗生素，專供靜脈輸注，與肌注丙種球蛋白相比，具有作用快，效果顯著等優(yōu)點。
記者從江西省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站了解到，2008年5月28日17時45分，江西省食品藥品監(jiān)督管理局接到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院報告，稱5月22日至28日，先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5％2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）后發(fā)生死亡。經(jīng)該院內(nèi)分析，死亡的原因與使用該批號藥品有一定關(guān)聯(lián)性。5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)文要求停售并要求企業(yè)立刻召回該批次產(chǎn)品。

          
    江西省食品藥品監(jiān)管局接到報告后，當(dāng)即派出人員到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院、有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、江西博雅生物制藥公司現(xiàn)場，采取緊急控制措施，抽取樣品送中國藥品生物制品檢定所檢驗，對相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。同時，向江西省人民政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急報告。
除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，江西省藥品不良反應(yīng)中心和國家藥品不良反應(yīng)中心沒有接到其他省份使用該批號藥品的任何不良反應(yīng)報告。
去年年底，我國正式發(fā)布實施了《藥品召回管理辦法》，召回辦法中明確指出，對于“使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在24小時之內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用”將被列入一級召回。據(jù)了解，目前，在沒有查清事件最終原因之前，為了保證公眾的用藥安全，藥監(jiān)部門正在對該藥品采取一級召回。

        
    百濟(jì)藥師溫馨提醒，靜脈注射用人免疫球蛋白應(yīng)用一次輸注完畢（未用完部分應(yīng)廢棄），不得分次或第二人輸注。若溶液出現(xiàn)混濁、冰凍、異物、絮狀及搖不散的沉淀等，均不可使用；本品應(yīng)嚴(yán)格單獨輸注。不宜與其它藥物或溶液混合，如有必要，可用5%葡萄糖溶液稀釋。糖尿病患者、有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂者應(yīng)慎用靜脈注射用人免疫球蛋白。靜脈注射用人免疫球蛋白僅供靜脈輸注用。輸注過程中如發(fā)現(xiàn)有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注。

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