九味肝泰膠囊中黃芩苷的含量測定

    九味肝泰膠囊是由三七、郁金、黃芩、山藥、五味 國藥品生物制品檢定所，批號：110715—200514)；甲子等9味中藥材組成，具有化瘀通絡、疏肝健脾的功效，用于氣滯血瘀兼肝郁脾虛所致的脅肋痛或刺痛，抑郁煩悶，食欲不振，食后腹脹脘痞，大便不調，或脅下痞塊等。黃芩有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎作用。本文建立了九味肝泰膠囊中黃芩苷的含量測定方法，該方法具有分離效果好、靈敏、準確等優點，可用于九味肝泰膠囊的質量控制。 

    儀器與試藥：高效液相色譜儀：Agilentl100型，色譜柱：大連依利特C18(200×4．6mm，5／~m)；黃芩苷對照品；九味肝泰膠囊(長沙泰寶才松堂制藥廠，批號為20080107，20080201，20080206)。 

    供試品溶液的制備： 取供試品研細混勻，取約6g，精密稱定，精密加入50 甲醇50ml，稱定重量，超聲處理20min，取出，放冷，用50 甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，加50 甲醇至刻度，搖勻，微孔濾膜濾過即得。 

    線性關系的考察： 精密稱取黃芩苷對照品10．60mg，置100ml量瓶中，加50 甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻；分別精密量取1．0、2．0、3．0、4．0、5．0、10．0ml，置10ml量瓶中，加5O 甲醇稀釋至刻度，搖勻，按上述色譜條件測定峰面積，以峰面積積分值為縱坐標，黃芩苷的濃度為橫坐標繪制標準曲
線，計算得回歸方程：Y一1．318×10 X一1．753×10 ，0．9997，表明黃芩苷的濃度在10．6～106．0／~g／mL范圍內具有良好線性關系。 

    精密度試驗： 取同一對照品溶液，平行操作6次，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按峰面積計算。結果峰面積的RSD一0．7l ，表明儀器精密 次，測定峰面積，結果48h內其RSD一1．35 ，表明度良好。 本品在48h內穩定。 

    重現性試驗 ：取同一批號的九味肝泰膠囊(批 2．7 加樣回收率試驗 精密稱取已知含量為號：20080107)，按含量測定項下供試品制備方法平0．7854mg／g九味肝泰膠囊6份，精密添加不同量的行操作5次，并測定。 

    引起沉淀或過敏反應：復方丹參注射液不宜與低分子右旋糖酐注射液混合靜脈滴注。因低分子右旋糖酐本身是一種抗原，易與丹參等形成絡合物，兩者共同作用的結果可導致過敏性休克或嚴重的過敏癥。對于高敏體質的患者，慶大霉素應避免與柴胡注射液混合使用，因有引起過敏性休克的報道。青霉素G與板藍根、當歸、穿心蓮同用會增加過敏反應的危險性，應慎用。 

    影響藥物排泄：尿液的酸堿度會影響腎臟對弱酸性或弱堿性藥物的排泄。如山楂、烏梅等能酸化尿液，使利福平阿斯匹林等酸性藥物吸收增加，加重腎臟的毒性反應；而與堿性藥物四環素、紅霉素同用，使其排泄增加，療效降低；其與磺胺類藥物同用，使乙酰化后磺胺溶解度降低，易在腎小管析出結晶，引起血尿、尿閉等癥狀。 

    (本文節選自《高效液相色譜法測定九味肝泰膠囊中黃芩苷含量》)

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