慢性乙型肝炎病毒 ( HB V) 感染是 全球性的健康問題,每年約有 3.5億人感染 HB V, 5 0萬人因此死亡。 尤其是在中國 、 東南亞和非洲撒哈拉以南地區, 大 約 1 0 % ~ 1 5 %的人 口為 HB V攜 帶者。
近年來不斷涌現出療效顯著的抗乙肝病毒藥物如拉米夫定、 阿德福韋酯、 恩替卡韋、 替 比夫定等。拉米夫定 因其耐藥情況較為普遍 ,限制了臨床應用。
拉米夫定是核苷類似物,抗病毒藥物,對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制作用,商品名賀普丁。拉米夫定主要用于治療乙肝、乙型肝炎病毒復制的慢性乙型肝炎。
替比夫定于 2 0 0 6年底在美 國批準上市 ,2007年在 中國上市, 其療效 、 耐藥性 、安全性需長期觀察 。因此,本研究采用 C o c h r a n e系統評價方法, 收集已發 表 的 R C T進行評價 ,以期為臨床應用替 比夫定治療慢性乙肝提供循證醫學證據。
本系統評價結果顯示 :替比夫定治療慢性 乙型肝炎患者的療效優于拉米夫定, 病毒突破和耐藥的發生概率要低于拉米夫定。 本系統評價所納入的研究質量較高, 結果可信度較高。但仍尚存在以下局限性: 首先,本次評價僅納入 2 個隨機對照試驗, 樣本量較小。其次因為, 拉米夫定在很多患者長期治療中出現耐藥性的概率較高 , 2 0 0 7年美 國、 加拿大 、日本等 國的防治指南都已不再將拉米夫定作為慢性乙型肝炎的一線治療藥物。
但目前尚無直接比較恩替卡韋或阿德福韋酯與替比夫定療效的 R C T, 故本次分析僅比較了替比夫定和拉米夫定的療效。 納入研究僅為中英文公開發表文獻, 可能存在發表偏倚。雖然本系統評價的結果顯示替比夫定組在所有結局指標上均優于拉米夫定組 ,且差異具有統計學意義 ,但隨訪 時間較短 , 替比夫定又是近幾年上市的新藥, 其療效和安全性需長期觀察。因此, 上述結論尚有待日后更多高質量大樣本的隨機對照試驗加以驗證。